Bloomberg — Al someterse a un trasplante de células madre sanguíneas para curar su cáncer, Anne Maldzinski experimentó una reacción inmunitaria potencialmente letal que devastó sus intestinos, dejando su supervivencia supeditada a un tratamiento sorprendente: las heces humanas.
Cuando varios fármacos inmunosupresores no lograron controlar los síntomas de la enfermedad de injerto contra huésped, una complicación frecuente en los receptores de médula ósea donada, Maldzinski recibió una terapia experimental creada por la biotecnológica francesa MaaT Pharma a través de un programa de acceso temprano. Su efecto fue espectacular.
“Tras semanas de tener una diarrea atroz, al día siguiente estaba mucho mejor”, recordó Maldzinski sobre el enema que recibió mientras estaba en terapia intensiva en un hospital de Niza (Francia) en el mes de noviembre de 2021.
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Fue dada de alta dos semanas después. Actualmente, Maldzinski no padece la enfermedad de injerto contra huésped ni tiene rastro de mielofibrosis, el cáncer que trastornó su vida y la obligó a jubilarse prematuramente.
Este avance forma parte de un campo en expansión de terapias que aprovechan el poder del microbioma (la diversa colección de bacterias, virus, hongos y parásitos que viven dentro y sobre nosotros) para tratar y potencialmente prevenir enfermedades.
Las primeras investigaciones sugieren que los microbios intestinales pueden desempeñar un papel fundamental en una variedad de afecciones, desde el cáncer hasta la demencia, al preparar el sistema inmunológico y promover la curación y la resiliencia.
La recuperación de Maldzinski ahora es parte de una historia más grande.
El medicamento experimental que recibió, llamado MaaT013, demostró ser beneficioso para otros pacientes resistentes al tratamiento en un estudio cuyos resultados se anunciaron el miércoles, allanando el camino para lo que podría convertirse en un nuevo pilar en el tratamiento del cáncer.
Éxito de la prueba
Un ensayo clínico de última etapa dirigido por Florent Malard, hematólogo del hospital Saint Antoine de París, y patrocinado por MaaT Pharma, informó una tasa de respuesta general a los 28 días del 62% entre los pacientes con cáncer tratados con MaaT013 para la enfermedad de injerto contra huésped gastrointestinal, superando con creces la tasa de respuesta esperada del 38%.
La probabilidad de sobrevivir un año después del tratamiento se estimó en un 54%, en comparación con una tasa de supervivencia esperada de alrededor del 15% sin él.
“Cuando funciona, tenemos muy buena supervivencia en los pacientes”, dijo Malard en una entrevista en junio. Tener una opción de tratamiento adicional para la enfermedad de injerto contra huésped podría hacer que los hematólogos tengan más confianza a la hora de recomendar trasplantes de células madre de sangre de donantes o de médula ósea para pacientes con leucemia, según Malard.
Las acciones de MaaT han caído alrededor de un 40% desde que comenzaron a cotizar en noviembre de 2021. Se espera que su valor se duplique hasta los €16,7 (US$17,23) en los próximos 12 meses, según datos recopilados por Bloomberg.
MaaT013 contiene microbios intestinales beneficiosos extraídos de heces fecales de donantes sanos. Funciona restaurando los microbios beneficiosos que habitan en el tracto intestinal de 8 metros de largo. Estos gérmenes no solo preparan el sistema inmunológico, sino que también realizan funciones esenciales como digerir los alimentos y sintetizar hormonas.
La quimioterapia y los antibióticos que se utilizan para combatir las infecciones pueden causar estragos en el microbioma intestinal, comprometiendo el sistema inmunológico, minando la energía y dejando el intestino ulcerado e inflamado.
Los estudios muestran que las infecciones son una causa importante de enfermedad y muerte entre los pacientes con cáncer, especialmente aquellos que se someten a tratamientos intensivos como quimioterapia o trasplantes de médula ósea .
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Nuevo pilar contra el cáncer
“Cuando creamos la empresa, queríamos aprovechar el concepto de reconstruir el microbioma para mejorar la supervivencia”, dijo Herve Affagard, CEO y cofundador de MaaT, en una entrevista.
Los resultados de los ensayos clínicos respaldarán una presentación reglamentaria programada para mediados de 2025, lo que posicionará a MaaT como la primera terapia basada en la microbiota en el tratamiento del cáncer.
Hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. solo ha aprobado dos tratamientos basados en el microbioma, ambos dirigidos a episodios recurrentes de diarrea grave causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile o C. diff .
“Hemos visto una evolución en los tratamientos del cáncer que ha comenzado con la cirugía, luego la radioterapia, luego las quimioterapias y la inmunoterapia”, dijo Affagard. “Pero aquí estamos añadiendo otro pilar, que es la microbioterapia”.
MaaT está explorando otros usos terapéuticos de los microbios intestinales en el tratamiento del cáncer. Si tiene éxito, la empresa podría ampliar su enfoque al tratamiento de enfermedades autoinmunes, la obesidad e incluso promover la longevidad, agregó.
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Complicación mortal
En el caso de Anne Maldzinski, la quimioterapia utilizada para destruir su médula ósea afectada por el cáncer también dañó su microbiota y debilitó su sistema inmunológico, contribuyendo a la aparición de la enfermedad de injerto contra huésped, una complicación potencialmente mortal que afecta a alrededor del 30% al 50% de los pacientes que reciben células madre sanguíneas donadas.
Malard está probando una formulación oral derivada de la microbiota de donantes como terapia complementaria para mejorar la supervivencia en pacientes sometidos a trasplantes de células madre sanguíneas y otros tratamientos celulares en un ensayo en etapa intermedia.
Mientras tanto, MaaT013 se está evaluando en un ensayo de etapa intermedia para el melanoma, con el objetivo de mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios de los inhibidores de puntos de control inmunitario, una clase de fármacos de inmunoterapia ampliamente utilizados. Se esperan resultados en el primer trimestre.
“Es un campo muy apasionante en este momento en el tratamiento del cáncer porque hemos descubierto que hay un vínculo muy grande entre nuestro intestino y la composición de la microbiota intestinal y cómo se comporta el sistema inmunológico”, dijo Michael Loschi, el hematólogo en Niza que trató a Maldzinski.
“Creo que sin el medicamento no hubiéramos podido salvarla”.
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