Bloomberg — Pfizer Inc. (PFE) puso en pausa un estudio de una terapia genética experimental para la distrofia muscular después de que un niño que la recibió murió repentinamente.
El paciente, un niño de corta edad, sufrió una parada cardiaca tras recibir el tratamiento único de Pfizer el año pasado, según informó la empresa en un correo electrónico. El niño formaba parte de un estudio en fase intermedia, ya concluido, en el que participaban niños de entre 2 y 4 años, según la empresa.
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Pfizer ha suspendido la administración de la misma terapia genética en otro estudio de fase final mientras investiga la muerte del niño, según la empresa. Ese estudio está mirando la terapia genética, llamada fordadistrogene movaparvovec, para tratar distrofia muscular Duchenne, una rara y fatal enfermedad de desgaste muscular que afecta principalmente a niños.
Pfizer dijo que está trabajando para “evaluar nuestra terapia genética en investigación protegiendo al mismo tiempo la seguridad de los participantes, que es nuestra máxima prioridad.”
En la última fase del ensayo participaron niños de entre 4 y 8 años, para comprobar si la terapia podía ralentizar la progresión de la enfermedad en comparación con un placebo. Los resultados de este estudio se esperan para este año.
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Una terapia competidora de Sarepta Therapeutics Inc. (SRPT) obtuvo la aprobación acelerada de EE.UU. el año pasado.
La noticia fue difundida por Stat basándose en una carta publicada en el sitio web del grupo Parent Project Muscular Dystrophy.
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