Bloomberg — Está ocurriendo algo inesperado con ciertas mujeres que toman medicamentos para adelgazar y luchan contra la infertilidad: están quedando embarazadas. Esto plantea dudas sobre la seguridad de los fármacos de Novo Nordisk A/S y Eli Lilly & Co. (LLY) durante el embarazo.
“Yo creía que no podía tener más hijos”, explica Torria Leggett, con 40 años, quien había estado intentando tener otro luego de que naciera su primer hijo en el año 2018.
Más mujeres con ovarios poliquísticos quedando embarazadas
En 2022, esta trabajadora social de Whiteville, Carolina del Norte, comenzó a tomar Ozempic, de Novo, como tratamiento contra el sobrepeso, y después pasó a tomar Mounjaro, de Lilly. Mientras las libras desaparecían, no tardó en llegar otro motivo de celebración. Estaba embarazada.
“Seguramente fue la reducción de peso lo que lo impulsó”, comenta. “No podía creérmelo”.
Experiencias como esta incitan a diversos médicos a emplear los fármacos GLP-1 para el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico, que constituye una de las mayores causas de infertilidad en la población femenina de EE.UU. No obstante, lo están haciendo sin mucho conocimiento acerca del impacto de los fármacos en el embarazo.
“Los bebés” de Ozempic y Wegovy están sucediendo en todas partes”, dijo Melanie Cree , directora de la clínica PCOS del Children’s Hospital Colorado en Aurora. “Es muy emocionante, pero da un poco de miedo porque estamos avanzando sin todos los datos”.
La necesidad de tratamientos es grave. A pesar de su prevalencia, no hay medicamentos aprobados para el síndrome de ovario poliquístico y los expertos están divididos sobre si los programas dietéticos comúnmente recomendados funcionan. Algunos médicos y pacientes están dispuestos a probar casi cualquier cosa y los éxitos son tentadores.
Los medicamentos GLP-1 se han comercializado durante casi 20 años para tratar la diabetes, y su uso en la obesidad está impulsando un nuevo mercado que se espera alcance los US$100.000 millones en 2030.
El problema es que las empresas no han estudiado sistemáticamente el uso del GLP-1 en el síndrome de ovario poliquístico, y no planean hacerlo pronto.
A falta de datos, los investigadores están realizando sus propios estudios para determinar si los medicamentos funcionan para el síndrome de ovario poliquístico, y los reguladores estadounidenses han pedido a las compañías que recopilen toda la información que puedan sobre su uso durante el embarazo.
Poca información sobre los medicamentos para adelgazar y los embarazos
Hasta ahora, los datos de seguridad parecen prometedores. Un estudio reciente de los registros médicos de 50.000 mujeres con diabetes tipo 2 no encontró ningún aumento en los defectos de nacimiento entre las que usaron los medicamentos en las primeras etapas del embarazo en comparación con las que tomaron insulina.
Aún así, los autores del estudio dijeron que se necesita confirmación adicional, especialmente en mujeres sin diabetes. Investigadores de Copenhague coincidieron el año pasado en una revisión de los medicamentos GLP-1 y dijeron que existe “información limitada sobre su seguridad a largo plazo, particularmente en lo que respecta a los resultados del embarazo”.
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Los motivos de preocupación provienen principalmente de experimentos con animales. El ingrediente activo de los medicamentos de Novo, la semaglutida, se ha relacionado con un aumento de defectos de nacimiento en animales. Estudios similares de los medicamentos de Lilly han demostrado que “puede haber riesgos para el feto” por la exposición durante el embarazo, dijo la compañía.
Nadie está exactamente seguro de cómo, o incluso si, los medicamentos contribuyen a que las mujeres queden embarazadas.
Se sabe que la pérdida de peso aumenta la fertilidad en mujeres con síndrome de ovario poliquístico, y los estudios han demostrado que Saxenda, un fármaco más antiguo contra la obesidad, también aumentó las tasas de embarazo en mujeres con este trastorno que tenían sobrepeso.
Los GLP-1 también pueden tener efectos hormonales que promueven la fertilidad y pueden mitigar el impacto de los anticonceptivos orales. Algunos expertos creen que los medicamentos podrían incluso tener un papel en la infertilidad masculina.
Rekha Kumar, endocrinóloga reproductiva de Weill Cornell Medicine, dice que los medicamentos GLP-1 “despiertan los ovarios”, restableciendo el entorno reproductivo para su funcionamiento normal. Después de tratar a pacientes con infertilidad y obesidad durante más de 15 años, una cosa está clara, dijo Kumar: “Estos pacientes se están volviendo muy fértiles”.
Las personas embarazadas y aquellas que planeaban quedar embarazadas fueron excluidas de los ensayos con GLP-1. A los participantes del ensayo se les exigió que usaran anticonceptivos y se suspendió el tratamiento para aquellas que quedaron embarazadas durante los ensayos clínicos de Mounjaro y Zepbound, dijo Lilly.
Los expertos se dividen: Medicamentos para adelgazar vs Ovarios poliquísticos
Los expertos están divididos sobre qué tan pronto las pacientes deben dejar de tomar los medicamentos antes de un embarazo planificado. Algunos médicos les dicen a los pacientes que hasta cuatro semanas es seguro; otras dicen que está bien seguir usándolos hasta el momento del embarazo.
La etiqueta de Wegovy dice que las personas deben dejar de tomar el medicamento al menos dos meses antes de intentar quedar embarazada, mientras que la de Zepbound recomienda que las personas que quedan embarazadas dejen de tomar el medicamento.
En Colorado, Cree está llevando a cabo un estudio para descubrir cómo Wegovy de Novo afecta la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico, pero los continuos problemas de suministro del popular medicamento presentan un desafío. Novo no proporcionará suministros gratuitos porque las pacientes no tomarán anticonceptivos, dijo, una decisión que calificó de “muy decepcionante”.
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Mientras tanto, un estudio encontró que la cantidad de mujeres expuestas a los medicamentos GLP-1 durante las primeras etapas del embarazo parece estar aumentando, a medida que más personas recurren a ellos por diabetes y otras afecciones. El grupo de Facebook “Quedé embarazada en Ozempic” tiene 597 miembros; En TikTok, docenas han dicho que quedaron embarazadas mientras tomaban un medicamento GLP-1.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) pidió a Novo que creara un registro para recopilar datos sobre aquellas que quedaron embarazadas mientras tomaban Wegovy, pero la compañía aún no ha compartido ningún resultado.
También es necesario realizar un estudio de embarazo adicional utilizando reclamaciones de seguros o registros médicos electrónicos, dijo la FDA. Lilly planea crear un registro similar, pero se negó a decir cuándo. Mientras tanto, Cree y un puñado de investigadores están luchando por crear sus propias bases de datos para rastrear los resultados del embarazo en pacientes con GLP-1.
No es una cura para los ovarios poliquísticos
El síndrome de ovario poliquístico es una afección un tanto misteriosa que normalmente implica una ovulación irregular y niveles elevados de hormonas masculinas llamadas andrógenos. Es el trastorno hormonal más común en las mujeres, lo que las pone en mayor riesgo de diabetes, enfermedades cardíacas y problemas de salud mental.
Las personas que padecen esta afección con frecuencia producen demasiada testosterona, lo que provoca efectos como crecimiento adicional de cabello, acné y aumento de peso, además de bloquear la ovulación. Tampoco responden adecuadamente a la insulina y los efectos de pérdida de peso del GLP-1 pueden mejorar la sensibilidad a la hormona.
Los nuevos medicamentos “no te curarán, pero mejorarán significativamente los síntomas”, dijo Ricardo Azziz, experto en síndrome de ovario poliquístico y profesor de la Universidad de Alabama en Birmingham y SUNY Albany en Nueva York. Aún así, cree que se necesitan más datos antes de que los médicos recomienden los medicamentos para la fertilidad.
Personas como Leggett, que quedó embarazada tomando un medicamento para bajar de peso, también tienen algunas preguntas. A veces se pregunta por qué su hija es más pequeña que otros niños de su misma edad.
“Ella es muy pequeña”, dijo Leggett. “Me gustaría saber más sobre eso”.
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