Bloomberg — Los desinfectantes de manos estaban contaminados con benceno. Los protectores solares y los champús en seco también. Ahora, los tratamientos para el acné se unen a la lista de productos de consumo ampliamente utilizados que contienen altos niveles de esta sustancia química relacionada con el cáncer.
Los productos para el acné de marcas como Proactiv, Up & Up de Target Corp. (TGT) y Clinique contienen niveles elevados de este carcinógeno, según afirma un laboratorio de pruebas independiente en una petición presentada a última hora del martes ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
El laboratorio pidió a la FDA que retirara los tratamientos afectados -todos los cuales contienen el ingrediente activo peróxido de benzoilo- mientras los reguladores investigan.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), el benceno es un componente natural de la gasolina y el humo del tabaco, que puede causar leucemia en cantidades elevadas.
Durante los tres últimos años su presencia se ha detectado en diversos productos de consumo popular, lo que ha incrementado la sensibilidad de los consumidores respecto a las amenazas potenciales en los botiquines de sus cuartos de baño y ha planteado interrogantes en torno a la supervisión de este sector a cargo de la FDA. Algunas compañías, como Johnson & Johnson (JNJ), Unilever Plc y Procter & Gamble Co. (PG) se han visto obligadas a retirar productos del mercado.
El laboratorio de pruebas Valisure LLC, situado en New Haven, Connecticut, que ha presentado esa petición este martes y ha descubierto la existencia de los anteriores peligros, se ha posicionado como un auténtico vigilante de los intereses de los consumidores.
Valisure ha adquirido notoriedad en la investigación de productos y ha llegado a acuerdos con grandes sistemas de asistencia sanitaria, como Kaiser Permanente y el Departamento de Defensa de Estados Unidos, para someter a prueba los medicamentos que usan sus miembros y eliminar los tratamientos que no cumplen las normas.
La FDA dijo que la agencia trabajaría para verificar si los datos de Valisure son exactos antes de actuar sobre la petición del laboratorio. “La agencia seguirá informando al público sobre la presencia de benceno en los medicamentos, según proceda”, declaró en un comunicado Jeremy Kahn, portavoz de la FDA. Las empresas están obligadas a garantizar la seguridad de sus productos, añadió.
Para su investigación sobre el acné, Valisure probó 66 productos con peróxido de benzoilo, incluidas cremas, lociones, geles y jabones disponibles sin receta en los principales minoristas o con receta. Si bien las pautas de la FDA permiten hasta 2 partes por millón de benceno, Valisure encontró hasta 9 veces esa cantidad en algunos tratamientos. Esos niveles aumentaron significativamente cuando los productos se probaron a temperaturas más altas diseñadas para replicar cómo podrían descomponerse con el tiempo, por ejemplo, si se almacenan en un botiquín en un baño lleno de vapor.
La crema de peróxido de benzoilo al 2,5% de Proactiv, fabricada por Taro Pharmaceutical Industries Ltd. (TARO), contenía hasta 1.761 partes por millón de benceno durante las pruebas de estabilidad de Valisure, mientras que una crema similar de Target alcanzó 1.598 partes por millón y un tratamiento de Clinique propiedad Estee Lauder (EL) alcanzó 401 partes por millón.
Una crema de peróxido de benzoilo al 10% de Clearasil de Reckitt Benckiser Group Plc inicialmente en la pureba estuvo en el límite de la FDA, pero saltó a 308 partes por millón de benceno después de haber sido expuesta a altas temperaturas durante más de dos semanas.
Los representantes de Taro Pharmaceuticals y Estee Lauder no respondieron a las solicitudes de comentarios. Target declinó hacer comentarios. Reckitt cayó un 2% y Unilever un 0,4% en Londres, mientras que Estee Lauder cedió un 1,3% y Taro se desplomó un 2,4% al cierre en Nueva York.
El acné es la afección cutánea más común en los EE.UU. y afecta hasta 50 millones de personas cada año, según la Academia Estadounidense de Dermatología. Las cifras son aún mayores entre los adolescentes y adultos jóvenes: alrededor del 85% de las personas entre 12 y 24 años padecen algún tipo de esta afección.
Las ventas de tratamientos para el acné de venta libre en EE. UU. ascendieron a US$1.000 millones el año pasado, casi el doble de los US$593 millones en ventas en 2019, según mostraron datos de la firma de investigación de mercado Circana, con sede en Chicago. Las pautas de la AAD (por sus siglas en inlgés, Academia Americana de Dermatología) nombran al peróxido de benzoilo como una de sus principales recomendaciones para el tratamiento tópico del acné.
El presidente de Valisure, David Light, dijo que la contaminación se produce porque el peróxido de benzoilo puede descomponerse y formar benceno.
“Esto se sabe desde hace mucho tiempo”, dijo en una entrevista. “Todo lo que se necesitaba era que alguien lo comprobara”.
Light figura como inventor de una patente presentada el año pasado para un método para evitar que el peróxido de benzoílo se descomponga en benceno en productos farmacéuticos.
La investigación más destacada de Valisure fue sobre el medicamento para la acidez estomacal Zantac, que la FDA retiró del mercado junto con las versiones genéricas en 2020, meses después de que el laboratorio descubriera que el ingrediente activo del medicamento, la ranitidina, podría formar un probable carcinógeno llamado NDMA. Aún así, la agencia ha cuestionado los métodos de prueba de Valisure. El laboratorio está certificado por la Organización Internacional de Normalización, que establece directrices de prueba para todo tipo de productos, incluidos los medicamentos. La FDA ha dicho que debería seguir los mismos métodos de prueba que utilizan los fabricantes de medicamentos.
En un comunicado el miércoles, Valisure dijo que los resultados de su investigación sobre tratamientos para el acné eran muy similares a su investigación sobre esos productos de ranitidina.
“El benceno que encontramos en los protectores solares y otros productos de consumo eran impurezas que provenían de ingredientes contaminados; sin embargo, el benceno en los productos de peróxido de benzoilo proviene del propio peróxido de benzoilo”, dijo Light en el comunicado.
En 2022, tras los hallazgos anteriores de Valisure sobre el benceno, la FDA advirtió a los fabricantes de medicamentos que debían evaluar el riesgo de que la sustancia química se formara en sus propios productos. La agencia no prueba periódicamente los productos que supervisa. “
El descubrimiento hecho por Valisure con respecto a los productos para el tratamiento del acné con peróxido de benzoilo es profundamente preocupante y otorga una importancia renovada a la necesidad de empoderar a la FDA para actuar de inmediato una vez que seamos conscientes de los peligros de los medicamentos recetados o sin receta”, dijo la representante Rosa DeLauro, una demócrata de Connecticut, en un comunicado.
“Los productos de peróxido de benzoilo saturan el mercado actual y millones de consumidores están utilizando, sin saberlo, un producto que aumenta su exposición a carcinógenos potencialmente mortales”. DeLauro ha intentado impulsar una legislación que le daría a la FDA la autoridad para retirar medicamentos del mercado en lugar de negociar con las empresas para que lo hagan de forma voluntaria.
Las pruebas de Valisure también examinaron el benceno en el aire que rodea los tratamientos para el acné y encontraron que incluso un producto Proactiv sin abrir filtraba altos niveles cuando se mantenía a 104 grados Fahrenheit, la temperatura de una ducha caliente, durante casi 17 horas. La Agencia de Protección Ambiental ha dicho que la inhalación crónica de benceno a niveles de 0,4 partes por mil millones a lo largo de la vida podría provocar un cáncer adicional por cada 100.000 personas, una medida de riesgo que también utiliza la FDA.
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