Fármaco de Bayer contra la menopausia tiene éxito en dos estudios de fase final

Un tratamiento ayuda a reducir los bochornos en un ensayo con mujeres

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Bloomberg — Un fármaco experimental de Bayer AG (BAYN) alivió con éxito los sofocos y otros trastornos asociados a la menopausia en dos estudios, despejando el camino para un medicamento que, según Bayer, podría convertirse en un éxito de ventas.

El fármaco, elinzanetant, redujo la frecuencia y gravedad de los sofocos y cumplió todos los objetivos de la investigación en estudios en los que participaron unas 800 mujeres posmenopáusicas, según informó el lunes la empresa alemana. Bayer estaba probando la terapia, que se administra por vía oral una vez al día, frente a un placebo.

Los resultados suponen un estímulo muy necesario para la unidad farmacéutica de Bayer, que sigue tambaleándose por el fracaso de un medicamento anticoagulante en un ensayo en fase final realizado en noviembre. La farmacéutica había dicho anteriormente que ese medicamento podría alcanzar un pico de ventas de más de 5.000 millones de euros (US$5.500 millones), mientras que las ventas de elinzanetant podrían superar potencialmente los 1.000 millones de dólares.

Con el elinzanetant, la farmacéutica está desarrollando una alternativa a las hormonas para algunos de los miles de millones de mujeres que sufren los síntomas de la menopausia, que pueden afectar al sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida, obligando a algunas a abandonar la vida laboral.

Las acciones de Bayer perdieron casi un tercio de su valor el año pasado debido a la preocupación por las responsabilidades relacionadas con el herbicida Roundup y el revés sufrido por el medicamento anticoagulante. Las acciones subieron inicialmente hasta un 2,5%, pero apenas variaban a las 11 de la mañana en Fráncfort.

Terapias prometedoras

El CEO Bill Anderson, está revisando la estructura del conglomerado de la empresa, que incluye divisiones centradas en farmacia, ciencia de los cultivos y salud del consumidor. Un número creciente de grandes accionistas ha manifestado que la estructura actual no tiene sentido, entre ellos Harris Associates LP, que posee una participación de aproximadamente el 4%.

Anderson ha dicho a los inversores que, a pesar del sonado fracaso del ensayo clínico del fármaco antitrombótico asundexian en noviembre, la empresa tiene muchas terapias prometedoras en fase inicial. La semana pasada, Bayer comunicó resultados positivos en las primeras fases de terapias génicas contra la enfermedad de Parkinson y la insuficiencia cardíaca congestiva.

Elinzanetant es un tratamiento no hormonal para los síntomas moderados a graves de la menopausia, como sofocos y sudores nocturnos. El fármaco actúa sobre dos dianas distintas en el cerebro, tratando de modular un grupo de neuronas que pueden volverse hiperactivas con la disminución de los niveles de estrógeno, dijo Bayer.

En mayo, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. aprobó un tratamiento similar de Astellas Pharma Inc. denominado Veozah, que se une y bloquea las actividades del denominado receptor de neuroquinina 3 en el cerebro.

El fármaco de Bayer se dirige a ese receptor, así como a otro denominado neuroquinina 1.

La empresa también está realizando un tercer estudio de fase final del elinzanetant, cuyos resultados se esperan en los próximos meses. Bayer tiene previsto presentar los datos de los tres ensayos a los organismos reguladores cuando solicite la autorización reglamentaria, según declaró.

La empresa también dijo el lunes por la mañana que va a iniciar un ensayo de fase dos sobre el fármaco para los trastornos del sueño asociados a la menopausia.

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