Bloomberg — El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha pedido más información a compañías farmacéuticas como Novo Nordisk y Eli Lilly & Co. mientras revisa el riesgo potencial de pensamientos suicidas asociados con una nueva clase de medicamentos para bajar de peso.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) comenzó a investigar el tema en julio después de informes de pensamientos suicidas y autolesiones de personas que habían estado tomando los medicamentos contra la obesidad. La revisión se centra en los llamados tratamientos con GLP-1, una clase que incluye la inyección para bajar de peso Wegovy de Novo, así como su medicamento para la diabetes Ozempic. Los medicamentos se encuentran entre los más vendidos en la industria farmacéutica.
En un comunicado el viernes, el comité de seguridad de la EMA dijo que había revisado toda la evidencia de los ensayos clínicos y publicado literatura sobre el tema, y agregó: “Si bien en este momento no se puede sacar una conclusión sobre una asociación causal, hay varias cuestiones que aún deben aclararse”.
El comité ha acordado nuevas listas de preguntas que deben abordar los fabricantes de estos medicamentos y dijo que volverá a discutir el tema en su reunión de abril.
Aunque su uso para la pérdida de peso es relativamente reciente, los medicamentos GLP-1 tienen una historia de más de 15 años como tratamientos para la diabetes. La investigación de la EMA también incluye dulaglutida, el ingrediente activo del medicamento para la diabetes Trulicity de Lilly, y el medicamento para la diabetes Byetta de AstraZeneca Plc.
“La seguridad del paciente es la principal prioridad de Lilly”, dijo un portavoz de la compañía a Bloomberg el viernes. “Continuaremos respondiendo a las revisiones regulatorias con respecto a las señales de seguridad relacionadas con la dulaglutida como parte de nuestros procesos de revisión regulatoria de rutina”.
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