Bloomberg — La farmacéutica Novo Nordisk A/S ha interpuesto una demanda contra otras dos “farmacias de compuestos” (compound pharmacy, aquellas que personalizan el medicamento usando ingredientes básicos) por sus versiones falsas de Ozempic, que contenían un péptido que las autoridades reguladoras de Estados Unidos han considerado no seguro.
“Observamos niveles inquietantes de sustancias impuras desconocidas que llegan al 33% y una concentración inferior a la indicada en la etiqueta de los productos compuestos, lo que puede poner en riesgo la salud de los usuarios”, afirmó Jason Brett, director ejecutivo de asuntos médicos de la filial en EE.UU. de Novo, mediante un comunicado difundido el jueves.
Novo ha emprendido 12 acciones legales contra spas médicos, clínicas de adelgazamiento y farmacias especializadas que comercializan imitaciones de sus conocidos fármacos para la diabetes y el adelgazamiento. Su rival, Eli Lilly & Co. (LLY), ha emprendido medidas similares contra establecimientos que venden imitaciones de su popular medicamento contra la diabetes Mounjaro.
Los productos fabricados por Wells Pharmacy Network, que ahora se enfrenta a demandas tanto de Novo como de Lilly, contenían un péptido denominado BPC-157 que la FD (por sus siglas en inglés, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) ha considerado inseguro, según Novo.
La FDA advirtió a los consumidores sobre BPC-157 en septiembre y dijo que consideraría emprender acciones legales contra las farmacias que formulan compuestos por usarlo en productos. La Agencia Mundial Antidopaje también ha prohibido la sustancia, que afirma que no ha sido suficientemente estudiada.
“Los medicamentos compuestos que contienen BPC-157 pueden suponer un riesgo”, según la FDA. “Nos falta información suficiente para saber si el fármaco causaría daño si se administrara a humanos”.
La FDA no tiene la misma supervisión de los medicamentos compuestos que la que tiene con los tradicionales. Ha advertido a los consumidores sobre las quejas sobre problemas de seguridad con la semaglutida compuesta, el ingrediente activo en Ozempic y Wegovy de Novo, diciendo que “los pacientes no deben usar un medicamento compuesto si hay un medicamento aprobado disponible para tratar a un paciente”.
Novo también está demandando a Brooksville Pharmaceuticals, una farmacia de compuestos con sede en Florida.
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