Bloomberg — Las farmacéuticas Novo Nordisk A/S y Eli Lilly & Co. (LLY) están promoviendo versiones en píldora de sus eficaces fármacos para adelgazar, las cuales podrían llegar tan pronto como en el 2024. Sin embargo, si está esperando algo más económico y con reducidos efectos secundarios, reconsidérelo.
Las píldoras en desarrollo contra el sobrepeso adolecen de algunas deficiencias significativas en cuanto a facilitar su uso y producir efectos secundarios para los cuales los ciudadanos pueden no estar debidamente preparados. Además, si nos guiamos por una píldora de Novo que ya se comercializa, costarán lo mismo que las inyecciones que ya hacen dudar a pacientes y compañías de seguros.
Inyecciones como Zepbound, de Lilly, y Wegovy, de Novo, son mucho más que un simple tema de debate: Suponen una mina de oro que ha elevado las valoraciones de estas farmacéuticas a niveles astronómicos y ha seducido a otros fabricantes. Pfizer Inc. (PFE) y AstraZeneca Plc. están estudiando los tratamientos orales para penetrar en un mercado que, según las estimaciones, alcanzará los US$100.000 millones en los próximos 7 años.
“Los tratamientos orales jugarán un papel muy destacado, puesto que no a todos les gustan las inyecciones”, señaló Albert Bourla, CEO de Pfizer, durante una conferencia que se celebró en septiembre. Mientras, su homólogo en Astra, Pascal Soriot, augura una píldora que “democratizaría” la reducción de peso, poniéndola al alcance de más personas en los países de renta baja.
Los fabricantes de medicamentos consideran que las píldoras generalmente son más fáciles de fabricar, almacenar y transportar que las inyecciones. Hasta ahora, eso no se ha traducido en una versión más barata del Ozempic de Novo. Rybelsus, una versión en pastilla de la vacuna contra la diabetes que a menudo se usa para bajar de peso, ya está disponible a US$936 para un suministro de un mes.
Se está considerando la aprobación europea de una versión en dosis altas de Rybelsus específicamente para bajar de peso. En un ensayo de última etapa, los pacientes que lo tomaron una vez al día perdieron aproximadamente el 15% de su peso corporal en menos de 16 meses.
Pero la píldora todavía tiene limitaciones: los pacientes la toman diariamente con el estómago vacío y luego deben esperar otra media hora antes de comer. Aun así, se informaron más efectos secundarios gastrointestinales en los ensayos con la dosis más alta del fármaco que en los estudios con inyecciones de Wegovy.
La píldora también requiere significativamente más ingrediente activo que las inyecciones, y esa sustancia, la semaglutida, ya escasea. Novo ha retrasado sus planes de solicitar la aprobación en Estados Unidos de este año al próximo y dijo que el lanzamiento del medicamento depende de la fabricación.
Pastillas de posicionamiento
Al igual que las inyecciones, todas las nuevas píldoras imitan la GLP-1, una hormona que hace que las personas se sientan saciadas. La píldora experimental de Lilly, Orforglipron, tiene la ventaja de “no tener restricciones en términos de ingesta de alimentos y agua”, dijo el vicepresidente ejecutivo de Lilly, Patrik Jonsson.
La píldora que se toma una vez al día produjo casi la misma pérdida de peso que la dosis experimental más alta de Rybelsus aproximadamente la mitad del tiempo, ayudando a los pacientes con diabetes y obesidad a perder casi el 15% de su peso corporal en sólo 36 semanas. Los expertos han dicho que esos resultados no tienen precedentes para una pastilla, aunque las náuseas y los vómitos todavía eran comunes.
La píldora Lilly “parece ser la mejor”, dijo en una entrevista el analista farmacéutico de Truist Securities, Joon Lee. Aunque todavía faltan años para que esté disponible comercialmente, podría darle a Lilly una ventaja frente a Novo en un mercado todavía dominado en gran medida por la farmacéutica danesa.
Opción más barata
Pfizer, que necesita recuperarse a medida que las ventas pandémicas disminuyen, está buscando medicamentos contra la obesidad para ayudar a restaurar los ingresos. Después de eliminar un medicamento experimental en junio debido a preocupaciones de seguridad , Pfizer se está centrando en una píldora que ahora se encuentra en un estudio de etapa intermedia. Para competir con el medicamento de Lilly, el de Pfizer necesitará mostrar un porcentaje de pérdida de peso al menos en la mitad de la adolescencia, dijeron los analistas de Leerink Partners en una nota .
El riesgo de efectos secundarios puede explicar por qué Pfizer ha dividido el medicamento en dos dosis diarias en su ensayo, dijo Lee de Truist.
Pfizer todavía está recopilando y revisando datos sobre la píldora, dijo un portavoz en un correo electrónico, y no ha visto enzimas hepáticas elevadas que indiquen una posible lesión.
Empresas biotecnológicas como Viking Therapeutics Inc. y Structure Therapeutics Inc., con sede en La Jolla, California, también están probando pastillas para la obesidad. Structure, que ahora se encuentra en la mitad de sus ensayos en humanos, ha mostrado resultados prometedores que están “firmemente por delante” de los de Pfizer, dijo en una nota el analista de BMO Capital Markets, Evan David Seigerman.
Aún más alejada del mercado se encuentra la píldora que AstraZeneca obtuvo la licencia la semana pasada de la china Eccogene en un acuerdo valorado en US$1.830 millones. Al menos el 75% de los pacientes preferirán las pastillas a las inyecciones, dijo Soriot de Astra la semana pasada en una entrevista. Y en contraste con la cosecha actual de medicamentos, anticipa un producto más barato.
Solo el principio
“Creemos que el costo de los bienes es menor”, dijo en la sede de Bloomberg en Nueva York. “Hay mucha gente que puede beneficiarse a un nivel de precio aceptable”.
La generación actual es sólo el comienzo, dijo Louis Aronne, experto en obesidad de Weill Cornell Medicine en Nueva York, quien ha asesorado a grandes fabricantes de medicamentos en sus esfuerzos en este campo.
“Tenemos más de diez medicamentos nuevos que llegarán en los próximos cinco a diez años”, dijo en una entrevista. “Este no es el gran final”.
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