Bloomberg — El organismo regulador de fármacos de la UE está investigando fármacos adelgazantes de Novo Nordisk A/S tras recibir varios informes sobre riesgos de suicidio.
La EMA (por sus siglas en inglés, Agencia Europea de Medicamentos) está estudiando los efectos perjudiciales detectados por la Agencia Islandesa de Medicamentos, entre los cuales figuran dos casos de tendencias suicidas asociados a los fármacos Saxenda y Ozempic, según informó el lunes la entidad en un comunicado. Ha detectado otro caso más relacionado con autolesiones en conexión con Saxenda.
La EMA organismo está indagando los posibles trastornos secundarios asociados a pacientes que han utilizado fármacos que contienen los componentes activos semaglutida o liraglutida para la pérdida de peso. Wegovy, el más reciente medicamento de Novo para adelgazar, también lleva semaglutida.
Durante los dos últimos años, la compañía ha recibido altos niveles de atención tras descubrirse que Wegovy y su fármaco hermano para la diabetes, Ozempic, provocaban una notable pérdida de peso en los pacientes, y famosos y empresarios de alto nivel han expresado públicamente su consumo. La fama de estos fármacos ha ocasionado escasez de existencias y retrasos en su introducción en otros mercados.
La EMA dijo que consideraría si su revisión debería extenderse a otros medicamentos de la misma clase, conocidos como agonistas del receptor GLP-1.
Novo dijo en un comunicado que la seguridad del paciente es una “máxima prioridad” y toma muy en serio todos los informes de eventos adversos.
“Los agonistas de los receptores de GLP-1 se utilizan para tratar la diabetes de tipo 2 desde hace más de 15 años y para el tratamiento de la obesidad desde hace ocho, incluidos productos de Novo como la semaglutida y la liraglutida, que llevan más de 10 años en el mercado”, declaró un portavoz de la empresa.
Saxenda, que utiliza el ingrediente activo liraglutida, es un medicamento para bajar de peso cuyo uso se aprobó por primera vez en 2014. Ozempic está aprobado para su uso por personas con diabetes tipo 2 y usa el mismo ingrediente activo, semaglutida, que Wegovy, que fue autorizado para uso en 2021.
Wegovy está actualmente disponible en los EE.UU., Dinamarca y Noruega y está previsto que salga al mercado en Alemania este mes. Si bien el medicamento aún no se vende en el Reino Unido, el gobierno anunció el mes pasado que buscaba que estuviera más disponible de lo planeado originalmente con un programa piloto destinado a expandir los servicios de pérdida de peso.
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