Bloomberg — El fármaco Kisqali de Novartis AG redujo el riesgo de reaparición de tumores en un 25% en un estudio que ayudará a determinar cómo se trata a las pacientes con la forma más común de cáncer de mama.
Nueve de cada 10 personas que recibieron Kisqali además de terapia hormonal tras la intervención quirúrgica estaban libres de enfermedad al cabo de tres años, frente al 87% de las que recibieron sólo terapia hormonal, según los resultados del ensayo presentados el viernes en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
El estudio con 5.100 personas, denominado NATALEE, reavivó las esperanzas de los inversores en la cartera de fármacos de Novartis, después de que la empresa suiza dijera a principios de año que los resultados serían positivos. Pero Kisqali no es el único tratamiento de su clase para el cáncer de mama incipiente, y los analistas han dicho que el éxito dependerá de cómo se enfrente a Verzenio, de Eli Lilly & Co.
El fármaco de Novartis ofrecerá una opción a las pacientes que podrían beneficiarse menos de Verzenio o luchar con los efectos secundarios, dijo Rita Nanda, directora del programa de oncología médica mamaria de la Universidad de Chicago. “Estaría bien tener esa opción para las pacientes”. Nanda no participó en el estudio.
Las acciones cayeron tras la publicación de los datos, antes de cotizar un 1,3% al alza en Zúrich.
¿Incremento de las ventas?
Según Novartis, las pacientes con cáncer de mama incipiente podrían suponer unos ingresos anuales adicionales de US$3.000 millones para Kisqali. El fármaco generó US$1.200 millones en ventas el año pasado. La empresa espera tener listo un expediente para su presentación reglamentaria a finales de año, según declaró Jeff Legos, jefe de desarrollo de oncología y hematología de Novartis, en una reunión informativa con periodistas.
Aun así, los resultados no están a la altura de lo que algunos analistas habían dicho que se necesitaría para que Kisqali fuera lo más competitivo posible. Un escenario base habría sido una reducción del riesgo del 30% al 35%, dijo Peter Welford, analista de Jefferies, en una nota a los inversores antes de que se publicaran los detalles del estudio. “A primera vista”, la eficacia parece estar por debajo de ese nivel, dijo Welford en una actualización el viernes. Sin embargo, afirmó que el beneficio en distintos grupos de pacientes es alentador.
El fármaco competidor de Lilly redujo el riesgo de reaparición del cáncer en un 35% tras cuatro años de seguimiento. Requiere dos años de terapia, un año menos que el medicamento de Novartis.
La mayor duración del tratamiento fue intencionada para desactivar el mayor número posible de células cancerosas persistentes, dijo Legos en una entrevista. Sostuvo que el Kisqali podría beneficiar a todo el espectro de pacientes incluidos en el estudio, en parte por su baja tasa de efectos secundarios gastrointestinales, como la diarrea incontrolable.
“Lo importante para estos pacientes es, uno, poder tomar su terapia, dos, poder seguir con su terapia, y tres, poder continuar sin ninguna alteración de su vida cotidiana en curso”, dijo Legos. “Eso es lo que Kisqali podía ofrecer a estos pacientes”.
El ensayo de Novartis también incluyó una población de pacientes más amplia que la del estudio de Lilly, en particular aquellas cuyo cáncer no se había extendido a los ganglios linfáticos. El beneficio en ese subconjunto de pacientes de menor riesgo pareció ser consistente, aunque los resultados no fueron estadísticamente significativos porque el grupo de pacientes era pequeño, dijo Legos.
Los investigadores mantendrán el seguimiento de los participantes en el ensayo para ver cómo evoluciona la diferencia con el tiempo y si la combinación puede prolongar la vida de los pacientes.
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