Bloomberg — La adición de una vacuna personalizada contra el cáncer al fármaco Keytruda mantuvo en remisión a más pacientes con melanoma que la inmunoterapia por sí sola, afirmaron Moderna Inc. y Merck & Co. en su primera presentación detallada de un estudio clave.
Alrededor del 79% de las personas que recibieron ambos tratamientos permanecieron libres de cáncer 18 meses después en un ensayo de fase intermedia, en comparación con el 62% de las personas que recibieron sólo Keytruda de Merck, dijeron las compañías el domingo en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer en Orlando, Florida. Los efectos secundarios de la vacuna fueron generalmente leves, como la fatiga, dijeron.
La vacuna contra el cáncer es una parte importante de la estrategia pospandémica de Moderna a medida que se enfría la necesidad de vacunas Covid. Los resultados sugieren que la combinación funciona, y es probable que las empresas tengan que probar el efecto en un ensayo final mucho más amplio antes de solicitar la aprobación de EE.UU., declaró en una entrevista Eliav Barr, director médico de Merck. Aunque los directivos de Moderna habían sugerido anteriormente que las empresas podrían solicitar la aprobación acelerada basándose en los resultados de la fase intermedia, Barr afirmó que se están preparando para completar primero el estudio de fase 3, que debería comenzar a finales de este año.
Con terapias novedosas como ésta, los pacientes, los médicos y los reguladores querrán ver un conjunto más amplio de datos para poder entender el nuevo medicamento y su papel potencial en la práctica, dijo Barr.
Desde que las empresas publicaron en diciembre los resultados iniciales del tratamiento combinado con la vacuna contra el cáncer, analistas y médicos han debatido la magnitud del efecto y los métodos empleados para cuantificarlo. Los datos detallados que se presentan en el congreso indican que el tratamiento debe estudiarse en más pacientes, señaló Sapna Patel, oncóloga médica especialista en melanoma del MD Anderson Cancer Center de Houston.
“Parece más eficaz que el tratamiento estándar y hará falta un estudio de fase 3 para decir que es realmente eficaz”, afirmó Patel.
En el ensayo los pacientes recibieron los dos fármacos tras la extirpación quirúrgica del melanoma. Moderna analizó la secuencia genética del tumor de cada paciente para crear una vacuna que enseña al sistema inmunitario a reconocer los marcadores del crecimiento anómalo. Los pacientes la recibieron cada tres semanas en un total de nueve dosis. También recibieron Keytruda cada tres semanas durante un máximo de 18 tratamientos.
Merck y Moderna tienen previsto probar la combinación en otros tipos de cáncer en los que ya se utiliza Keytruda. Según Barr, tienen previsto iniciar un estudio en cáncer de pulmón poco después de comenzar el próximo ensayo en melanoma.
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