Bloomberg — Un fármaco experimental de Eli Lilly & Co. no logró prevenir el deterioro cognitivo en personas con riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer en un ensayo respaldado por la empresa y el gobierno estadounidense.
El fármaco, solanezumab, “no ralentizó la progresión del deterioro cognitivo” en un ensayo con más de 1.100 personas, según informó Eli Lilly en un comunicado el miércoles. Los participantes tenían entre 65 y 85 años y corrían el riesgo de sufrir este devastador trastorno cerebral porque tenían altos niveles de una proteína tóxica llamada amiloide en el cerebro.
Aunque las expectativas en torno al solanezumab eran escasas por haber fracasado en ensayos anteriores, los resultados suponen un revés para los investigadores del Alzheimer, que esperan una avalancha de nuevos casos a medida que la población envejece. El último ensayo fue uno de los mayores realizados hasta la fecha para examinar si los medicamentos dirigidos contra el amiloide pueden retrasar la aparición del deterioro cognitivo.
“Es muy decepcionante”, declaró en una entrevista John Sims, responsable médico y de desarrollo global de marcas de solanezumab en Eli Lilly.
Acumulación de amiloide
El fracaso podría añadirse a la larga controversia sobre una importante teoría acerca de la causa del Alzheimer, una enfermedad que suele desarrollarse en la vejez y afecta a la memoria, el pensamiento y el lenguaje. Muchos científicos han planteado la hipótesis de que el Alzheimer está causado por una acumulación de amiloide.
A lo largo de los años, la mayoría de los ensayos con fármacos reductores del amiloide no han tenido éxito o han arrojado resultados dispares en pacientes con Alzheimer. Los investigadores han empezado a probar fármacos en fases más tempranas de la enfermedad, con la idea de que un tratamiento precoz tiene más probabilidades de surtir efecto.
El solanezumab, diseñado para prevenir la acumulación de amiloide mediante la eliminación de fragmentos más pequeños, se utilizó por primera vez en tres ensayos con pacientes que ya presentaban síntomas de Alzheimer. No funcionó claramente. El ensayo más reciente se diseñó para comprobar -utilizando una dosis mayor del fármaco- si el solanezumab prevendría el deterioro cognitivo en personas consideradas de riesgo pero que aún no mostraban síntomas.
No lo consiguió, y los niveles de amiloide siguieron aumentando en los participantes en el estudio, según Lilly. Solanezumab no fue mejor que el placebo en todos los resultados primarios y secundarios examinados.
De hecho, al final del ensayo, las personas que habían tomado placebo tendían a empeorar menos en varias pruebas cognitivas que las que habían recibido solanezumab, aunque las diferencias no eran estadísticamente significativas. Los resultados del ensayo se presentarán en una reunión científica a finales de este año y también se publicarán en una revista científica, según Lilly.
Según Reisa Sperling, neuróloga de la Facultad de Medicina de Harvard y directora del proyecto del ensayo, “estos datos sugieren que quizá debamos ser más agresivos con la eliminación del amiloide incluso en esta fase tan temprana de la enfermedad”.
Lilly está estudiando otro fármaco antiamiloide más potente, denominado donanemab, en un ensayo de tratamiento de fase 3. Los inversores están muy pendientes de este fármaco, cuyos resultados se esperan para este año. La empresa también ha iniciado un ensayo de prevención con donanemab.
Leqembi, de Eisai Co., aprobado en EE.UU. en enero para la enfermedad de Alzheimer, también se está probando en un gran ensayo de prevención. El pasado otoño, se convirtió en el primer fármaco antiamiloide en demostrar inequívocamente que ralentizaba la progresión de la enfermedad en un ensayo de fase 3.
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