Bloomberg — La startup Cognito Therapeutics Inc. está siendo la más reciente en obtener un amplio estudio para el tratamiento del Alzheimer. Al contrario de la mayor parte de los tratamientos en curso, en este caso se trata de un aparato y no de un fármaco.
El estudio en fase avanzada, cuya presentación está prevista para este jueves en la conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (Ensayos Clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer), que se realiza en San Francisco, incluirá a unos 500 pacientes de EE.UU. Usarán unos auriculares durante 1 hora al día durante 365 días. Los auriculares producirán luz y sonido a una frecuencia que, conforme a estudios anteriores de Cognito, entre ellos uno aparecido en la revista Neurology, permite mejorar la habilidad cognitiva de los enfermos de Alzheimer.
La compañía Cognito, con domicilio en Cambridge (Massachusetts), también presentará sus investigaciones sobre los resultados de su aparato ante el declive de la materia blanca cerebral, es decir, las conexiones neuronales que conectan los cuatro lóbulos cerebrales. Las alteraciones de la materia blanca, y de su capa de aislamiento llamada mielina, están relacionadas con el Alzheimer. “Estamos bastante optimistas”, declaró el CEO de Cognito, Brent Vaughan.
La enfermedad de Alzheimer hasta ahora es incurable. La OMS calcula que anualmente se diagnostican unos diez millones de personas que padecen esta enfermedad u otras modalidades de demencia. Durante años, numerosos posibles tratamientos se han presentado de forma prometedora, pero finalmente no han alcanzado las expectativas.
Un fármaco muy esperado, el lecanemab de Eisai (ESALY) y Biogen (BIIB), ha despertado entusiasmo porque parece reducir la placa cerebral asociada con el Alzheimer y podría ser aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. a principios de 2023. Las acciones de ambas compañías subieron después de publicar datos sobre el fármaco. Aun así, el lecanemab causó inflamación y sangrado cerebral en el 20% de los que lo tomaron en un ensayo, en comparación con el 10% del grupo del placebo.
Los ensayos anteriores de Cognito fueron lo suficientemente prometedores como para que la FDA otorgara a la empresa un estatus de avance, lo que significa un proceso optimizado para la evaluación. Incluso si los auriculares Cognito resultan efectivos en esta última prueba, lo más pronto que podría ver una adopción generalizada es 2024. Tomará varios meses inscribir a los participantes, luego un año para recopilar los datos y enviarlos para su revisión.
A diferencia de otras terapias emergentes, Cognito busca preservar la materia blanca en el cerebro en lugar de atacar la acumulación de placa. Su dispositivo tiene inconvenientes, incluido que puede ser difícil para algunos dedicar una hora todos los días a usar los auriculares. Algunos pacientes en ensayos anteriores dijeron que experimentaron zumbidos en los oídos cuando lo usaban.
Se ha demostrado que algunas afecciones neurológicas, como la epilepsia, se pueden tratar con dispositivos. La mayoría son invasivos e involucran electrodos implantados.
Cognito no es invasivo y se parece a unas gafas de sol envolventes. Funciona mediante neuromodulación, es decir, alteración directa de la actividad nerviosa por estímulos externos. El auricular transmite luces y sonidos a una frecuencia de 40 veces por segundo. La luz es más un parpadeo que un destello, dijo Vaughan, y el sonido es un leve clic o tictac, audible para el paciente, pero no para nadie más cerca. Los pacientes pueden usarlo en casa en lugar de ir a una clínica.
Las luces y los sonidos pulsantes del dispositivo tienen como objetivo estimular las células inmunitarias llamadas microglia en un esfuerzo por eliminar las proteínas que pueden provocar enfermedades y demencia.
Cognito ha recaudado un total de US$73 millones de patrocinadores, incluidos FoundersX Ventures y Morningside Ventures. Sus cofundadores incluyen a Ed Boyden del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés), quien ha creado un nuevo enfoque para estudiar el cerebro a través de la optogenética, una forma de encender y apagar células clave con luz. Si se prueba el tratamiento de Cognito, lo cual no es garantía, el dispositivo algún día podría tener otras aplicaciones. El deterioro cognitivo leve, algunos tipos de accidentes cerebrovasculares y la enfermedad de Parkinson son condiciones que podrían beneficiarse de la estimulación, dijo Vaughan.
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