Bloomberg — Una muy esperada medicina de Roche Holding AG para combatir el Alzheimer falló en dos grandes ensayos, lo que supone una nueva desilusión en un sector de la investigación marcado por los fallos.
El fármaco en fase de experimentación, denominado gantenerumab, no ralentizó el deterioro clínico en personas con Alzheimer en fase inicial, según informó el lunes la compañía suiza. Ambos ensayos no lograron el objetivo principal de los estudios. Sus acciones cayeron un 5,7% en la bolsa de Zúrich.
El medicamento había generado expectativas luego de que un producto similar logró un objetivo hace un par de meses, al convertirse en el primero en retrasar la evolución del alzheimer en un ensayo concluyente.
Sin embargo, el fármaco no igualó el logro del lecanemab de Biogen Inc. (BIIB) y Eisai Co. (4523). Quitó menos proteína beta amiloide de lo que los científicos habían previsto en los cerebros de los enfermos.
Ambos fármacos son anticuerpos que se dirigen a la proteína que se acumula años antes de que aparezcan los síntomas del Alzheimer, aunque se unen a la beta amiloide de diferentes maneras. Eli Lilly & Co. (LLY) también tiene un fármaco similar en desarrollo, y se esperan resultados el próximo año.
“El fracaso de gantenerumab probablemente se deba a niveles de eliminación de beta-amiloide inferiores a los esperados”, escribieron Peter Welford y sus colegas de Jefferies en una nota.
Los fracasos no sorprenden, y muchos analistas no habían incluido el gantenerumab en sus pronósticos de ingresos. Los de Jefferies habían estimado que la droga podría generar US$6.000 millones en ventas anuales en el improbable caso de que tuviera éxito. No cambiaron su calificación de compra en la acción.
De regreso del borde del abismo
Otros adoptaron una visión más negativa. Los analistas de Oddo dijeron que el anuncio confirma su calificación de “desempeño inferior” después de algunos contratiempos en la tubería en el cáncer. La caída de las acciones fue la más pronunciada en unos seis meses.
Roche ya había rescatado a gantenerumab del borde del fracaso una vez. Después de que no ayudó a los pacientes más que un placebo en un estudio en 2014, la compañía aumentó la dosis para volver a intentarlo.
Para mostrar claramente si el medicamento ayudó a los pacientes, la farmacéutica suiza decidió realizar dos grandes estudios simultáneos.
“Estamos comprometidos a combatir esta enfermedad”, dijo Rachelle Doody, directora global de neurodegeneración de Roche. “Y continuaremos estudiando moléculas que se dirijan al amiloide de diferentes maneras y en diferentes grados, así como otros objetivos moleculares”.
En proyecto, la compañía tiene una versión de gantenerumab diseñada para entrar mejor en el cerebro, que estaría lista para el mercado no antes de 2025.
Al igual que Biogen y Eisai, Roche aún no ha publicado los resultados completos del estudio, lo que dificulta las comparaciones entre los dos ensayos. Ambas empresas darán detalles en una conferencia a finales de mes.
Las personas que recibieron el medicamento de Roche mostraron una tasa de deterioro clínico que fue un 8% y un 6% más baja, en los ensayos respectivos, que las que recibieron el placebo, un resultado que no fue estadísticamente significativo. En comparación, el lecanemab de Eisai y Biogen mostró una reducción del 27%.
MorphoSys de Alemania, socio de Roche para el fármaco, vio caer sus acciones un 25% en Frankfurt.
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