Bloomberg — La vacuna contra el coronavirus de Novavax Inc. (NVAX) obtuvo la aprobación de un panel de asesores del Gobierno de Estados Unidos, allanando el camino para otra herramienta para combatir el virus.
Los expertos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE.UU. votaron a favor 21 a 0, con una abstención, que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en adultos mayores de 18 años. La FDA no tiene que seguir las recomendaciones de sus paneles asesores, pero por lo general lo hace.
La autorización convertiría a la vacuna de Novavax en la primera autorizada para adultos que imita la proteína que usa el virus del Covid-19 para ingresar a las células. El uso de la vacuna podría ser limitado, a medida que las preocupaciones sobre la pandemia disminuyen y los funcionarios de salud informan de una caída en la demanda de las vacunas de Pfizer Inc. (PFE) y Moderna Inc. (MRNA) que han estado en el mercado durante meses.
El optimismo por la vacuna llevó a Novavax a un máximo histórico de US$319,93 en febrero de 2021, pero desde entonces ha caído ante la preocupación de los inversionistas de que podría no ser ampliamente utilizada. Desde el récord del año pasado, el fabricante de vacunas ha perdido aproximadamente US$17.000 millones en valor de mercado.
Novavax lidió con retrasos en la fabricación durante los primeros días de la pandemia, lo que impidió que su vacuna se convirtiera en jugador clave durante la campaña de vacunación de EE.UU. Después de que la compañía obtuvo US$1.600 millones en fondos del Gobierno federal a cambio de 100 millones de dosis de la vacuna, los contratiempos retrasaron el ensayo clínico de Novavax en EE.UU. hasta diciembre de 2020. Para entonces, las vacunas contra el Covid desarrolladas por Pfizer y Moderna ya habían recibido aprobación regulatoria.
La vacuna ya ha sido autorizada para su uso en países como Reino Unido y Japón. En Europa, los reguladores están evaluando la vacuna de Novavax como una posibilidad de refuerzo para adultos, y la compañía está estudiando una vacuna combinada para proteger contra la gripe y el Covid-19.
Los datos presentados durante la reunión consultiva sugirieron que la vacuna de dos dosis de Novavax fue eficaz para prevenir la enfermedad grave de Covid-19 en los ensayos clínicos. Sin embargo, hay datos limitados sobre cuán efectiva sería contra ómicron, ya que los sujetos se inscribieron en el ensayo antes de que surgiera la variante altamente transmisible.
Cientos de millones de estadounidenses ya han recibido vacunas de ARNm que convierten temporalmente las células en fábricas de vacunas. La versión de Novavax podría ser atractiva para la población que duda en vacunarse y desconfía del ARNm o de los efectos secundarios en la coagulación relacionados con la vacuna de J&J.
Con la disminución de la inmunidad de las vacunas actuales autorizadas y aprobadas en EE.UU., los expertos y los funcionarios de salud están preocupados por el resurgimiento de variantes preocupantes y la aparición de nuevas cepas del virus que podrían causar un mayor número de hospitalizaciones y muertes.
Si bien las dosis de refuerzo se están convirtiendo en una herramienta cada vez más confiable para abordar este problema, los expertos han advertido que no es una solución sostenible. Los investigadores creen que las vacunas deberán actualizarse periódicamente para contrarrestar las nuevas cepas, al igual que las vacunas anuales contra la influenza.
