Bloomberg — Trodelvy de Gilead Sciences Inc. retrasó la progresión de un tipo común de cáncer de mama avanzado en un mes y medio en un estudio, una mejora modesta pero estadísticamente significativa que puede ayudar a ampliar el uso del medicamento.
El medicamento ya está aprobado para un tipo poco común de cáncer de mama llamado triple negativo, pero Gilead ahora se dirige a un grupo mucho más grande de pacientes con cáncer de mama con hormonas positivas que no han respondido a otras terapias. Los datos se presentarán en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica el sábado.
Los hallazgos preliminares de supervivencia del estudio sugirieron un beneficio para Trodelvy, pero no alcanzaron el umbral de significación estadística. No hubo nuevos efectos secundarios inesperados.
No está claro si los reguladores en los EE. UU. o en otros lugares querrán esperar los datos finales de supervivencia del estudio antes de decidir si permiten un uso más amplio del medicamento. En una entrevista, el director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, dijo que la compañía comenzaría a discutir los resultados con los reguladores tan pronto como termine la reunión sobre el cáncer la próxima semana.
“Tenemos resultados muy sólidos para seguir adelante y tener estas discusiones”, dijo O’Day.
Los medicamentos contra el cáncer son clave para el crecimiento de Gilead en su intento de ir más allá de su maduro negocio antiviral. Pero algunos analistas han cuestionado si Trodelvy podrá mostrar un beneficio clínicamente significativo en el grupo más amplio de pacientes de mama.
Jennifer Litton, oncóloga de cáncer de mama en el MD Anderson Cancer Center que no participó en el estudio, dijo que probar las diferencias de supervivencia es difícil en el cáncer de mama avanzado. Ella piensa que el medicamento de Gilead podría “brindar otra opción” para los pacientes.
Gilead adquirió Trodelvy en 2020 a través de su compra de Immunomedics Inc. por $21 mil millones. En abril, la compañía asumió un cargo por deterioro de $2.7 mil millones relacionado con la adquisición, un reconocimiento de que el medicamento no estaba dando sus frutos tan rápido como alguna vez había esperado.
En la entrevista, O’Day dijo que mantiene su evaluación de Trodelvy en el momento del acuerdo, calificándolo de “una tubería en un producto” que podría tener una amplia variedad de usos.