Bloomberg — Un ensayo clínico mundial de un fármaco aprobado en China para el tratamiento del Alzheimer se interrumpió por falta de financiación y por las interrupciones causadas por el Covid-19, según informó el desarrollador.
El resurgimiento del Covid-19 en varias regiones dificultó la finalización del estudio sobre el oligomanato, también conocido como GV-971, porque muchos pacientes no pudieron presentarse a las visitas de seguimiento, según Green Valley Pharmaceutical Co. La demanda de los fármacos de la empresa ha sido escasa durante la pandemia, y tampoco ha conseguido financiación externa, lo que ha dificultado una mayor inversión en el ensayo.
El fin del ensayo “es, sin duda, una gran pérdida para Green Valley y los investigadores”, dijo la empresa en un comunicado.
El futuro de los fármacos contra el Alzheimer parece sombrío. Biogen Inc. (BIIB) decidió suspender la comercialización de su controvertido tratamiento contra el Alzheimer, Aduhelm, después de que el gobierno estadounidense y muchas aseguradoras se negaran a pagarlo en la mayoría de los casos.
El fármaco de Green Valley fue la primera terapia nueva aprobada para tratar la debilitante enfermedad neurodegenerativa en 17 años cuando obtuvo la bendición del regulador de medicamentos de China a finales de 2019.
Tras su aprobación en China, el fármaco se enfrentó a las dudas sobre su eficacia para revertir, o incluso ralentizar, el deterioro cognitivo de los pacientes con Alzheimer. Muchos expertos consideraron insuficiente la duración relativamente corta del estudio de última etapa realizado en China.
Para tratar de legitimar aún más el GV-971, Green Valley se embarcó en un estudio global de 4.000 millones de yuanes (US$591 millones) en 2020 que pretendía inscribir a unos 2.000 pacientes en Estados Unidos, China y Europa. La compañía dijo que el estudio finalmente inscribió a menos de 500 pacientes.
Green Valley, con sede en Shanghái, dijo que todavía tiene como objetivo conseguir la aprobación de GV-971 en los mercados internacionales y que tratará de resucitar el estudio global cuando las condiciones lo permitan.
Este artículo fue traducido por Andrea González
