Ciudad de México — Bharat Biotech, una biofarmacéutica de India que desarrolló Covaxin una vacuna contra el Covid-19, amplió su acuerdo con su socio Ocugen (OCGN) para comercializar el biológico a México, en medio de los cuestionamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) por deficiencias en sus procesos de producción.
Las biofarmacéuticas decidieron ampliar su alianza de comercialización a México tras una reunión con el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, en Delhi, quien visitó India a principios del mes de abril, informó Ocugen en un comunicado.
“Nos sentimos alentados por el papel que Covaxin puede desempeñar en los continuos esfuerzos de México para vencer la pandemia de Covid-19″, dijo Shankar Musunuri, presidente del Consejo de Administración de Ocugen.
El acuerdo entre las dos farmacéuticas fue extendido para considerar al país, un par de semanas después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) pausó el suministro de la vacuna, tras identificar deficiencias en materia de buenas prácticas de manufactura tras una inspección realizada a Bharat Biotech.
“La empresa ha indicado que suspenderá la producción de Covaxin para la exportación. Como consecuencia, el suministro se interrumpirá en el futuro previsible”, dijo la OMS en un comunicado.
La OMS sugirió a los países que aplican la vacuna también suspender el suministro mientras Bharat atiende los señalamientos. El Gobierno de Estados Unidos, a través de Food and Drug Administration (FDA) , pausó el ensayo clínico, OCU-002, fase 2/3 que realiza de la vacuna.
“Este es el resultado de la decisión de la Compañía de implementar voluntariamente una pausa temporal en la dosificación de los participantes de OCU-002 mientras evalúa las declaraciones hechas por la Organización Mundial de la Salud”, dijo Ocujen en un comunicado el 12 de abril.
La vacuna, también conocida como BBV152, ha sido autorizada en 23 países, pero en la práctica su aplicación se ha centrado principalmente en India, donde se han distribuido y administrado más de 77 millones de dosis, de acuerdo con la OMS.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el regulador en materia de riesgos de salud en México, aprobó el uso de emergencia de Covaxin en mayores de 18 años en abril de 2021.
A pesar de este visto bueno regulatorio, Covaxin no ha formado parte del cuadro de vacunación contra el Covid-19 del Gobierno de México. Cofepris actualmente analiza su potencial uso de emergencia en menores de dos a 17 años, de acuerdo con Ocugen.
Marcelo Ebrard, quien ha encabezado las gestiones para obtener vacunas contra el Covid-19, visitó India hace un par de semanas, un país que es considerado clave para garantizar el abasto de medicamentos y vacunas, no sólo contra el Covid-19.
“Nos instruyó el presidente que fuéramos a la India, que puede apoyarnos para garantizar abasto de medicamentos, mejores precios y que tengamos producción de vacunas en México porque esa es la gran lección que tenemos de los últimos dos años”, dijo Ebrard en 5 de abril, durante la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador.
Hasta ahora, no existe registro de algún acuerdo de compra por parte del Gobierno de México para Covaxin en el portal de transparencia de gestión diplomática de vacunas Covid-19 de la Secretaría de Relaciones Exteriores.
El Gobierno de México anunció que durante abril realizará la movilización para la aplicación de la vacuna a rezagados e incrementar el número de personas, mayores de 18 años, con refuerzos.
“En abril vamos a hacer un esfuerzo muy grande. . . para lograr que esa brecha que hay todavía de refuerzos en personas adultas quede completamente subsanada”, dijo el subsecretario de Salud, Hugo López Gatell, en la conferencia con el presidente de México, el martes 5 de abril.
El objetivo del Gobierno será cubrir, principalmente, la aplicación de refuerzos faltantes. Hasta la semana pasada tres cuartas partes de las personas adultas de 60 años y más contaban con refuerzos. Más de la mitad de las personas (52%) de entre 40 y 59 ya tenían un refuerzo. Mientras que este porcentaje rondaba el 47% entre los mexicanos entre 18 a 39 años.
AMLO, como es conocido el presidente, ha expresado su apuesta para continuar con la vacunación en el país, con la vacuna producida en México, Patria, que actualmente está en fase de ensayos clínicos.
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