Bloomberg — Reguladores de Estados Unidos aprobaron las segundas dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna Inc. (MRNA) y de la asociación de Pfizer Inc. (PFE) y BioNTech SE (BNTX) para adultos de 50 años o más, lo que hace que millones de personas más sean elegibles para las inyecciones a medida que crece la preocupación por una posible nueva ola de contagios.
Quienes hayan recibido una primera dosis de refuerzo de las inyecciones de los fabricantes de medicamentos al menos cuatro meses antes ahora pueden recibir otra, dijo el martes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Para la mayoría de las personas, el segundo refuerzo será una cuarta inyección, mientras que será la tercera para quienes recibieron las inmunizaciones iniciales de una sola inyección de Johnson & Johnson (JNJ).
Si bien la variante ómicron altamente transmisible ha disminuido en general, la subvariante BA.2 del coronavirus se ha vuelto dominante, lo que genera preocupaciones sobre un resurgimiento y la necesidad de salvaguardas adicionales. En muchos países de Europa, los casos se mantienen en niveles muy altos gracias a la subvariante aún más transmisible. Las dosis de refuerzo se están convirtiendo en una herramienta cada vez más confiable en la lucha contra el Covid-19, especialmente a medida que los estados y las empresas recortan medidas de seguridad como el uso de mascarillas y el trabajo desde casa.
“La evidencia actual sugiere cierta disminución de la protección con el tiempo contra los resultados graves de Covid-19 en personas mayores e inmunodeprimidas”, dijo en un comunicado Peter Marks, quien dirige el centro de la FDA que supervisa las vacunas. “Según un análisis de datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna Covid-19 podría ayudar a aumentar los niveles de protección para estas personas de mayor riesgo”.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) optaron por no convocar a un panel de asesores externos que hagan recomendaciones sobre el uso de vacunas, como lo hicieron con las primeras rondas de vacunas contra el Covid-19. En cambio, la agencia dio su recomendación para la dosis de refuerzo adicional en un comunicado poco después de la acción de la FDA.
“Los refuerzos son seguros, y las personas mayores de 50 años ahora pueden recibir un refuerzo adicional cuatro meses después de su dosis anterior para aumentar aún más su protección”, dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky, en un comunicado.
Datos de Israel
La agencia fijó un límite de edad de 50 años porque hay un grupo suficientemente significativo de personas en ese rango que están en alto riesgo, dijo Marks en una llamada con los periodistas. También ayudaría a agilizar los programas de vacunación, ya que el mismo grupo de edad es un punto de corte para las inmunizaciones contra otros virus respiratorios.
“Sentimos que capturaríamos a la población que podría beneficiarse más de esta cuarta dosis de refuerzo”, dijo Marks.
Gran parte de la decisión se basó en el análisis de datos de Israel, que se centró en los beneficios de una segunda dosis de refuerzo en personas mayores de 60 años y en personas con alto riesgo de resultados graves de covid-19, dijo.
Mientras tanto, la administración Biden advierte que se necesitan fondos para continuar luchando contra el virus. EE.UU. carece de suministros suficientes para dar a todos una dosis de refuerzo adicional de la vacuna de ARNm si los reguladores abren la elegibilidad más ampliamente, dijeron las autoridades.
La FDA también autorizó una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech para ciertas personas inmunodeprimidas mayores de 12 años y la vacuna de Moderna para una población similar mayor de 18 años. Esa inyección adicional se puede administrar al menos cuatro meses después de recibir una primera dosis de refuerzo autorizada. Las personas mayores de 12 años con sistemas inmunitarios moderados o gravemente comprometidos ya podían recibir cuatro inyecciones, tres de las cuales contaban como su serie primaria.
No está claro cuán significativa será la aceptación de los refuerzos de cuarta dosis, ya que los casos son bajos en los EE.UU. y las muertes están disminuyendo. Por el contrario, algunos países como Israel, que dieron cuartas dosis a las personas mayores, las implementaron en el punto álgido de la ola de ómicron.
Este segundo refuerzo puede no ser el último. Se espera que el virus continúe mutando, lo que aumenta la probabilidad de que la vacuna eventualmente deba actualizarse para combatir nuevas variantes. Tanto Pfizer como Moderna están trabajando en refuerzos específicos de ómicron, así como en inyecciones que combinarían la vacuna existente con una formulación específica de ómicron. Los datos de esos ensayos podrían comenzar a llegar en las próximas semanas.
Sin un consenso claro sobre futuros refuerzos, la FDA está planeando una reunión de asesores externos el 6 de abril para evaluar cuestiones generales sobre cuándo se deben administrar refuerzos adicionales de Covid-19 y cuándo se deben actualizar las inyecciones para abordar nuevas variantes.
Los refuerzos de las vacunas Covid-19 de ARNm como las de Moderna y Pfizer brindaron más protección contra la hospitalización que la vacuna de vector viral de Johnson & Johnson durante el dominio de ómicron, según un estudio separado publicado por los CDC. Incluso las personas que recibieron la vacuna de JNJ como inmunización inicial estaban mejor protegidas por un refuerzo de ARNm, según el estudio publicado en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC.
-Con la asistencia de Ella Ceron y Angel Adegbesan.
Este artículo fue traducido por Miriam Salazar
