Bloomberg — Amcenestrant, la medicina experimental de Sanofi (SAN), fracasó en una prueba clínica para el cáncer de mama, asestando un duro golpe a uno de los posibles éxitos de taquilla de la farmacéutica francesa.
Los pacientes que recibieron el fármaco, en lugar del tratamiento endocrino, no vivieron más tiempo sin que la enfermedad progresara, una medida de beneficio clave conocida como supervivencia sin progresión, en el ensayo de fase 2, dijo Sanofi el lunes. La acción cayó hasta un 6,2% en las operaciones de París, la caída más pronunciada en casi dos años.
El medicamento es uno de los seis productos que Sanofi ha promocionado como “potencialmente transformadores” y priorizados. El decepcionante resultado no significa que sea el final del camino para Amcenestrant, pero aumenta el riesgo de fracaso para otros ensayos en curso, según Bloomberg Intelligence. La compañía dijo que seguiría adelante con las otras pruebas.
Farmacéuticos rivales, incluidos Roche Holding AG (ROG) y Radius Health Inc. (RDUS), se están sumando a esta clase de tratamientos, buscando desarrollar un sucesor oral del Faslodex inyectado de AstraZeneca Plc. (AZN) Los analistas de Jefferies estiman que el mercado de estos medicamentos, conocidos como SERD orales (por sus siglas en inglés, degradadores/reguladores selectivos de los receptores de estrógeno), tiene un valor de al menos US$7.000 millones a US$8.000 millones.
Lo que dice Bloomberg Intelligence:
La competencia es candente, con Radius Health ya reportando éxito en su prueba Emerald (por el tipo de estudio) de Elacestrant. Se necesitan más detalles para evaluar por qué fracasó el fármaco de Sanofi y funcionó el de Radius. El siguiente este año es Roche, con datos de giredestrant.
John Murphy y Sam Fazeli, analistas de BI Farmacéuticos.
En el ensayo de Sanofi, los pacientes tenían una enfermedad avanzada y quedaban pocas opciones de tratamiento y el medicamento no se combinó con otro como suele ser el caso en el cáncer.
“Seguimos investigando Amcenestrant en pacientes con estados más tempranos de cáncer de mama con diferentes perfiles tumorales y donde se utilizan diferentes tratamientos estándar de atención”, dijo John Reed, director de investigación de la empresa.
El fármaco se une a los receptores de estrógeno en las células de cáncer de mama para inhibir su función normal y desencadenar la degradación para que las células tumorales ya no puedan utilizarlas para crecer. Otros ensayos incluyen uno llamado Ameera-5, un estudio avanzado en el que Amcenestrant se combina con Ibrance de Pfizer Inc (PFE). como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama que se ha propagado.
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Este artículo fue traducido por Miriam Salazar
