Bloomberg — Autoridades estadounidenses de salud pospusieron una reunión de asesores sobre la vacuna de Pfizer Inc. (PFE) contra el Covid-19 para niños menores de 5 años, luego de que el fabricante de medicamentos dijera que tiene nuevos datos para agregar a su solicitud de autorización.
El comité asesor de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) había planeado considerar un régimen de dos dosis de la vacuna el martes. El retraso es para permitir que la empresa y su socio BioNTech SE (BNTX) reúnan y evalúen más información sobre el impacto de una tercera dosis, dijeron funcionarios de la agencia en un comunicado.
“Con base en la evaluación preliminar de la agencia, y a fin de permitir más tiempo para evaluar datos adicionales, creemos que la información adicional sobre la consideración en curso de una tercera dosis debe contemplarse como parte de nuestra toma de decisiones para una posible autorización”, dijeron la comisionada interina, Janet Woodcock, y Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en el comunicado.
Preocupados por la aparición de nuevas variantes altamente transmisibles como ómicron, muchos padres están ansiosos porque sus hijos más pequeños se vacunen. Sin embargo, el entusiasmo frente a la formulación de Pfizer bajó en diciembre cuando un estudio reveló que el esquema de dos dosis no cumplió con un estándar de laboratorio para una respuesta inmune efectiva en niños de dos a cuatro años, aunque sí cumplió en niños de seis a 24 meses de edad.
Se esperan datos sobre una tercera dosis en abril, dijeron las compañías. Eso significa retrasar los planes de Estados Unidos para un programa especial de vacunación para niños menores de cinco años. El Gobierno ha asegurado suministros suficientes para los 18 millones de niños de seis meses a cuatro años, dijo el coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, Jeff Zients, el miércoles en una conferencia de prensa.
Sin embargo, ya hay señales de que algunos padres podrían tardar en vacunar a los niños más pequeños. La vacunación contra el Covid-19 entre niños de cinco a 11 años ha caído a sus niveles más bajos desde que aprobaron las vacunas por primera vez, según datos recientes de los CDC.
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