Bloomberg — La empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, está contratando a un director de ensayos clínicos, lo que indica que el objetivo de la empresa de implantar chips en cerebros humanos está cada vez más cerca.
El puesto de director de ensayos supervisaría los ensayos en humanos de su dispositivo médico, prometidos desde hace tiempo, según el anuncio. El implante cerebral de Neuralink -que, según Musk, ya permite a los monos jugar a videojuegos sólo con sus pensamientos- está destinado a ayudar con una serie de trastornos neurológicos, como la parálisis.
La descripción del puesto, con sede en Fremont (California), promete que el aspirante “trabajará en estrecha colaboración con algunos de los médicos más innovadores y los mejores ingenieros”, así como con “los primeros participantes en ensayos clínicos de Neuralink”. También indica que el puesto supondrá liderar y construir “el equipo responsable de hacer posibles las actividades de investigación clínica de Neuralink”, así como cumplir las normativas correspondientes.
El mes pasado, Musk declaró al Wall Street Journal que Neuralink esperaba implantar su dispositivo en cerebros humanos en algún momento de 2022. Sin embargo, en el pasado ha hecho predicciones similares que resultaron ser demasiado optimistas. Un caso tuvo lugar en 2019, cuando dijo durante una presentación que el dispositivo estaría en cráneos humanos el año siguiente.
La primera prueba en humanos por la que deben pasar los fabricantes de dispositivos médicos en su camino hacia la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se conoce como prueba de viabilidad. La siguiente, tras un proceso de presentación, revisión y aprobación ante la FDA basado en la prueba de viabilidad, es una prueba pivotal del dispositivo.
No está claro en qué punto del proceso se encuentra Neuralink. Representantes de Neuralink y de la FDA no respondieron a solicitudes de comentarios. Por lo general, los fabricantes de dispositivos contratan a directores de ensayos al principio de su interacción con la FDA para que les ayuden a diseñar los ensayos de forma que se maximicen las posibilidades de aprobación por parte de la agencia. Neuralink no parece tener ensayos con humanos publicados en clinicaltrials.gov, pero las publicaciones allí pueden retrasar el reclutamiento de los primeros pacientes.
El año pasado, otra empresa que trabaja en interfaces cerebro-máquina, Synchron, dijo que la FDA había aprobado su estudio de viabilidad previsto. Synchron se encuentra actualmente en la fase de reclutamiento, según una portavoz.
Neuralink también está buscando un coordinador de ensayos clínicos en Fremont, así como otros puestos.
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