Buenos Aires — La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó hoy el uso individual de cuatro tests de autoevaluación, o auto test, para la detección del virus SARS-CoV-2. Los mismos fueron producidos por los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, de venta exclusiva en farmacias, según informó la agencia de noticias estatal Télam.
- Nuevo récord de contagios diarios: Por segundo día consecutivo, Argentina registró un nuevo pico histórico de casos positivos de Covid-19. Se reportaron este miércoles 95.159 contagios, junto con 52 muertes. El martes, 4 de enero, se había reportado el récord previo al que reportado hoy: 81.210 casos positivos, junto con 49 fallecidos.
- ¿Cómo venía el testeo en Argentina? Entre los 224 países monitoreados por el sitio Worldometer, Argentina se encuentra en el lugar 105 de los países que más testearon por millón de habitantes. Desde que comenzó la pandemia se realizaron en el país 127.028 tests por cada millón de habitantes.
De acuerdo a los requisitos establecidos por el Ministerio de Salud, los individuos deberán reportar el resultado de su autotest dentro de las 24 horas de haberse realizado el test. Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing, que son de “orientación diagnóstica” y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.
La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus, según informó la cartera conducida por Carla Vizzotti este miércoles.
Los tests de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones “siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados”, se informó.
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Sin valor diagnóstico concluyente
La Anmat aclaró que estas pruebas “proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo”.
La muestra de los autotest se realiza “a nivel nasal o bien por saliva”, según lo especifique el fabricante, a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo.
Por eso se reforzó que la muestra se debe tomar “en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos”. También se aclaró que un resultado negativo de estas pruebas no descarta la infección ya que “si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test”.
”Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test”, informó el Ministerio de Salud.
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¿Dónde se alojarán los datos de los resultados?
Los datos reportados se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas.
Por otro lado, los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”.Por último, los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
La Anmat destacó que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos. Por último, se aclaró que a partir de la autorización dispuesta hoy “comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta”.
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