Ciudad de México — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), un organismo de la Secretaría de Salud, dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala en México, por lo que el país cuenta ya con 10 biológicos autorizados para vacunar a la población contra el COVID-19.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos. La vacuna Abdala se autorizó con la denominación distintiva: proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2.
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La Cofepris dijo esta tarde en un comunicado que después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Aseguró que las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
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Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés, todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico – científica presentada.
Abdala se suma a los nueve biológicos que ya se han aprobado en México, a continuación, se muestran las vacunas contra COVID-19 a las cuales Cofepris ha otorgado autorizaciones para uso de emergencia:
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