El gobierno del presidente de Estados Unidos, Joe Biden, espera recibir 4 millones de tratamientos para el Covid-19 para finales de enero, incluidos 250.000 de la píldora recién autorizada de Pfizer Inc., según funcionarios familiarizados con el asunto, aumentando considerablemente las terapias para la enfermedad a medida que se propaga la variante ómicron.
La píldora de Pfizer fue autorizada el miércoles por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y también se espera la autorización para la píldora de Merck & Co. esta semana.
El grupo general de tratamientos incluye un producto de anticuerpos monoclonales, medicamentos preventivos previos a la exposición para personas inmunodeprimidas y nuevas píldoras antivirales, dijeron los funcionarios.
Los tratamientos brindarán a los médicos un arsenal más amplio para combatir los casos graves de Covid-19 mientras EE.UU. soporta otro aumento de la enfermedad, impulsado por ómicron. Las infecciones están aumentando a nivel nacional y Biden advirtió el martes que, si bien los estadounidenses vacunados podrían infectarse en “grandes cantidades”, es probable que solo experimenten casos leves de la enfermedad, mientras que los no vacunados pagarán el precio más alto.
El presidente había dado pocas pistas de la próxima reserva de terapias, en lugar de suplicar a los estadounidenses que se vacunen para eliminar el riesgo de contraer Covid-19 grave en primer lugar.
“Los que no están vacunados están provocando que los hospitales vuelvan a estar saturados”, dijo el presidente en un discurso advirtiendo sobre la variante ómicron. “Este es un momento crítico. También tenemos más herramientas que nunca antes. Estamos listos. Saldremos de esto“.
Ómicron se ha convertido rápidamente en la variante dominante en EE. UU., lo que representa el 73% de los casos nuevos la semana que finaliza el 18 de diciembre, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El promedio móvil de siete días de casos en EE.UU. es de 149.000, más del doble que dos semanas antes, según muestran los datos de los CDC. Las nuevas admisiones hospitalarias se han estabilizado, pero están aumentando en Nueva York, que fue la más afectada desde el principio por ómicron. Biden habló el martes con el gobernador de ese estado.
Variedad de tratamientos
La administración ha tratado de comprar una variedad de terapias autorizadas por la FDA para asegurar una combinación de tratamientos efectivos, parte de lo que llama su “botiquín”, dijeron los funcionarios que pidieron no ser identificados porque las dos píldoras antivirales aún no habían sido autorizadas por los reguladores cuando hablaron.
La FDA a principios de este mes autorizó Evusheld de AstraZeneca Plc, un tratamiento de prevención de pre-exposición para personas inmunodeprimidas y otras personas que responden mal a las vacunas. La administración cree que todos los datos hasta ahora sugieren que funciona en contra de ómicron, dijeron los funcionarios.
La administración Biden también espera asignar para finales de enero alrededor de otros 300.000 tratamientos con anticuerpos monoclonales de GlaxoSmithKline Plc, el único fármaco de este tipo que creen que ha demostrado ser eficaz contra el ómicron y está en conversaciones para comprar 600.000 más, dijeron los funcionarios.
La FDA autorizó Paxlovid de Pfizer Inc. el miércoles, la primera píldora de este tipo para tratar los casos de Covid-19. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, lo calificó como un “gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia mundial”. También se espera que la FDA autorice pronto el molnupiravir de Merck.
Las autorizaciones podrían incluir recomendaciones sobre qué píldoras son las más adecuadas para diferentes poblaciones. La de Pfizer fue aprobada para su uso en personas de 12 años en adelante que pesen al menos 40 kilogramos (88 libras).
EE.UU. tiene ahora una y potencialmente dos píldoras antivirales Covid-19, un tratamiento preventivo y un tratamiento con anticuerpos monoclonales que la administración Biden cree que son efectivas contra ómicron.
Cuatro Millones de Tratamientos
Los funcionarios dijeron que EE. UU. debería tener cerca de 400.000 tratamientos de la píldora de Merck disponibles con su autorización y 65.000 de la píldora de Pfizer. Para fines de enero, el gobierno espera haber recibido un total de alrededor de 3 millones de tratamientos de Merck, su pedido completo y 250.000 de Pfizer, dijeron los funcionarios. Merck desarrolló molnupiravir con su socio Ridgeback Biotherapeutics LP.
Se espera que la producción de la píldora de Pfizer aumente de manera constante y que EE. UU. reciba su pedido completo de 10 millones de tratamientos en julio, dijeron los funcionarios.
Y EE. UU. espera casi medio millón de dosis más del tratamiento preventivo de AstraZeneca para fines de enero, dijeron las personas.
Los tratamientos estarán disponibles de forma gratuita para los estados sobre una base per cápita, dijeron los funcionarios.
Algunos también serán enviados a centros de salud calificados federales en un intento por garantizar que el acceso a los tratamientos no sea desproporcionado por raza o etnia, dijeron las autoridades.
La administración de Biden le ha ofrecido a Pfizer el apoyo del gobierno de EE. UU. si tiene algún problema de producción con su píldora, incluido el uso de poderes en tiempo de guerra bajo la Ley de Producción de Defensa, dijeron los funcionarios. Hasta ahora, Pfizer no ha necesitado ninguna intervención y el mayor obstáculo es solo el largo e intensivo proceso de fabricación de la píldora.
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Este artículo fue traducido por: Miriam Salazar
