Bloomberg — La píldora contra el Covid-19 desarrollada por Merck & Co. ha sido autorizada por los organismos reguladores de EE.UU., dando a los pacientes de alto riesgo otra opción de tratamiento doméstico en un momento en que la variante ómicron está provocando un aumento de los casos.
El fármaco, molnupiravir, recibió la autorización de emergencia tras la aprobación de la píldora de Pfizer Inc. el miércoles, Paxlovid. Juntos, los tratamientos prometen ofrecer una nueva forma de evitar que el fuerte aumento de las infecciones abrume a los hospitales estadounidenses.
Molnupiravir, desarrollado por Merck con su socio Ridgeback Biotherapeutics LP, está destinado a tratar el Covid-19 en personas no hospitalizadas de 18 años o más con riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Un estudio demostró que reducía en un 30% el riesgo de hospitalización o muerte entre los adultos con la enfermedad de leve a moderada.
El molnupiravir actúa introduciendo errores en el material genético para acabar deteniendo la replicación del virus, pero puede afectar a las células humanas en crecimiento. La FDA dijo que se advirtiera a las embarazadas de los posibles riesgos para el feto antes de recibir el medicamento.
En noviembre, un grupo de asesores externos de la FDA debatió si el fármaco era seguro para su uso generalizado. Algunos expresaron su preocupación por la posibilidad de que se produjeran mutaciones en el virus que lo hicieran más peligroso o transmisible, o que pudiera suponer un riesgo para las personas embarazadas, y que su escasa eficacia en el ensayo clínico significara que sus riesgos superaban a sus beneficios. Finalmente, un panel dividido votó a favor del tratamiento por un estrecho margen.
Merck ha dicho que el molnupiravir no plantea riesgos a largo plazo.
En la actualidad, los pacientes que podrían enfermar gravemente con Covid-19 reciben los fármacos en infusión en hospitales o clínicas, mientras que un tratamiento de cinco días de molnupiravir puede tomarse en casa.
Estados Unidos ya ha firmado un contrato con Merck por US$1.200 millones para obtener 1,7 millones de tratamientos, lo que significa que un tratamiento de cinco días costará al gobierno unos US$700 por paciente. El molnupiravir generará unos US$2.500 millones de ingresos mundiales el año que viene, según una estimación de Airfinity Ltd.
Mientras tanto, Pfizer ya está obteniendo enormes beneficios con su vacuna y espera obtener unos US$17.000 millones con las ventas de Paxlovid en 2022, según la empresa de datos con sede en Londres.
Los funcionarios del gobierno han dicho que esperan tener 400.000 cursos del tratamiento de Merck disponibles inicialmente, y esperan obtener 3 millones de cursos - el pedido completo del gobierno de EE.UU. - a finales de enero.
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