Bloomberg — Datos de un nuevo estudio sobre la píldora contra el Covid-19 de Pfizer mostraron que esta fue muy eficaz para evitar que los pacientes fueran al hospital, pero menos hábil para eliminar los síntomas más leves que suelen asociarse a las infecciones entre quienes están completamente vacunados.
Pfizer dio a conocer los resultados de dos estudios en un comunicado el martes. En uno de ellos, su píldora, Paxlovid, no logró el objetivo principal de reducir los síntomas declarados por los propios pacientes en 673 adultos con riesgo estándar de desarrollar complicaciones por Covid-19. Sin embargo, el fármaco mostró una tendencia a reducir las hospitalizaciones en el grupo en un 70%.
En el otro estudio, el tratamiento siguió teniendo una efectividad del 89% para prevenir las hospitalizaciones en personas de alto riesgo no vacunadas cuando se utilizó en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas. Eso confirmó el análisis anterior de Pfizer de los resultados de un número menor de pacientes.
Los complicados resultados sugieren que es probable que la píldora se convierta en un tratamiento estándar para los pacientes de Covid-19 con riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Pero la lectura mixta en pacientes más sanos muestra que probablemente se necesiten más estudios antes de que se convierta en una opción de elección para las personas vacunadas que desarrollan infecciones frustrantes pero no mortales.
El hallazgo de alto riesgo “subraya el potencial del candidato para ser un tratamiento para salvar la vida de pacientes de todo el mundo”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en el comunicado. “Si se autoriza o aprueba, este tratamiento potencial podría ser una herramienta crítica para ayudar a sofocar la pandemia”.
Las acciones de la empresa caían un 1% en las operaciones previas a la comercialización en Estados Unidos. Un estudio separado realizado por investigadores sudafricanos descubrió que un ciclo de dos inyecciones de la vacuna Covid de Pfizer y BioNTech SE prevenía el 70% de las hospitalizaciones y un tercio de las infecciones causadas por la variante ómicron. Los resultados de Discovery Ltd., la mayor aseguradora sanitaria de Sudáfrica, se basaron en unos 78.000 resultados de pruebas contra el Covid-19.
Escudo contra omicrón
Pfizer dijo que las pruebas de laboratorio indican que Paxlovid también conservará su efectividad contra ómicron, como se esperaba. El medicamento se dirige a una proteína interna, denominada proteasa, que no se cree que mute mucho entre variantes. En cambio, las vacunas se dirigen a la llamada proteína de la espiga, que ha mutada mucho en ómicron y podría cambiar más en futuras variantes.
Los datos en personas de alto riesgo no vacunadas parecen claros. Si los reguladores lo confirman, los resultados podrían allanar el camino para una autorización de emergencia y un uso generalizado en dichos pacientes tan pronto como Pfizer sea capaz de producirlo en gran cantidad.
En una entrevista, la vicepresidenta sénior de Pfizer, Annaliesa Anderson, dijo que la empresa empezó a presentar los datos necesarios para obtener una autorización de emergencia en EE.UU. en pacientes de alto riesgo “hace un tiempo”, y que proporcionaría los nuevos datos actualizados a los reguladores estadounidenses en breve.
El otro tramo de datos del estudio sugiere una vía más complicada para el uso de los fármacos en pacientes con menor riesgo de sufrir complicaciones por el virus.
El ensayo de riesgo estándar incluyó a pacientes vacunados que tenían al menos un factor de riesgo de enfermedad grave y a personas no vacunadas de bajo riesgo. Pfizer no dio a conocer detalles adicionales sobre el criterio de valoración principal de los síntomas declarados por los propios pacientes. Dijo en su declaración que un comité independiente de supervisión de datos había recomendado que el ensayo continuara.
Los eventos adversos fueron similares entre quienes recibieron el fármaco y el del placebo en ambos ensayos, dijo Pfizer, lo que sugiere que hasta ahora no hay problemas de efectos secundarios importantes.
Objetivo importante
En el ensayo de riesgo estándar, la aparente disminución de las hospitalizaciones no fue estadísticamente significativa debido al reducido número de pacientes implicados, dijo Anderson, que dirige la unidad hospitalaria de Pfizer, la cual incluye la investigación antiviral.
Anderson dijo que la compañía se había centrado en la reducción de los síntomas como objetivo principal del estudio de riesgo estándar, no en la hospitalización, ya que había imaginado que probar una reducción de las hospitalizaciones sería difícil de lograr en las personas de menor riesgo.
“Estamos trabajando en lo que será nuestro camino a seguir en esta población de pacientes”, dijo Anderson, añadiendo que la compañía debería tener los resultados completos del ensayo de riesgo estándar “pronto”.
Desde el punto de vista de la salud pública, un fármaco que pueda reducir las muertes entre los no vacunados y reducir la presión sobre el sistema sanitario es crucial.
Pero a largo plazo, también es importante demostrar que el fármaco puede ayudar a los vacunados. Con el tiempo, los adultos no vacunados se están convirtiendo en una minoría cada vez más pequeña. Y si la variante ómicron, que evade el sistema inmunitario, toma el relevo de la delta, o al menos se convierte en un actor importante en el futuro, los casos menos graves de Covid-19 entre las personas vacunadas podrían ser aún más comunes.
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