Ciudad de México — Genomma Lab, una compañía mexicana de medicamentos de mostrador y productos de cuidado personal, anunció sus intenciones de comercializar en México y otros países de América Latina una vacuna oral contra el Covid-19, desarrollada por la biofarmacéutica estadounidense Oravax Medical.
Las compañías establecerán una alianza estratégica para el despliegue de la vacuna en la región. Oravax contribuirá con el desarrollo de la vacuna. Genomma Lab será la responsable de buscar la aprobación regulatoria de emergencia en México, por lo que ya inició un diálogo con autoridades locales, dijo Rodrigo Herrera, presidente del Consejo de Administración de Genomma Lab, en una conferencia con analistas e inversionistas.
“Ellos están muy ansiosos de comenzar estas pruebas. Sentimos que está todo lo necesario para que la autorización de uso de emergencia sea expedito”, dijo Rodrigo Herrera, en la conferencia.
El directivo mexicano señaló que esperaba tener un calendario claro sobre una potencial aprobación de emergencia en el próximo par de meses.
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En caso de ser aprobada por las autoridades, la vacuna será una opción tanto para las personas que aún no han sido vacunadas, así como para quienes requieran el refuerzo. A diferencia de otras inmunizaciones, esta vacuna no necesita de una cadena de frío, ni de un profesional de la salud para su aplicación.
Genomma y Oravax consideran que esto podría facilitar y economizar el despliegue de la vacunación para las autoridades.
La candidata a vacuna oral fue desarrollada a partir de tres proteínas que asemejan componentes del SARS-Cov-2, el virus causante de la pandemia. En su desarrollo participó el bioquímico Avram Hershko, premio Nobel de Química en 2004.
Actualmente, la vacuna se encuentra en una fase 1 de pruebas clínicas en Sudáfrica. Genomma Lab y Oravax planean las pruebas clínicas de fase 2 para contar con evidencia sobre su eficacia y seguridad.
Por lo general, la aprobación de emergencia que ha sido otorgada a vacunas contra el Covid-19 ha sido otorgada por las autoridades tras presentar resultados de la fase 3 de ensayos clínicos.
Una vez que reciba el visto bueno, Genomma Lab será el responsable del despliegue de la vacuna en la región. La empresa, conocida por productos como Cicatricure o el antigripal Next, no descartó utilizar sus capacidades en una parte de la cadena de producción de la vacuna.
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Analistas de Monex consideraron que si bien el escenario de la vacuna podría ser alentador, principalmente en el contexto de América Latina, estarán atentos de los resultados que arrojen los ensayos clínicos y las autorizaciones para poder considerar esta vacuna como una alternativa viable.
“Es bueno considerar que en este sector de vacunas y posibles medicamentos el contexto mundial contempla una importante competencia, como actualización de las condiciones por el efecto de la pandemia”, escribieron J. Roberto Solano y Brian Rodríguez, de Monex, en una nota sobre la operación.
Nuevos socios
Como parte de la alianza estratégica a partes iguales para el despliegue de la vacuna. Oramed Pharmaceuticals, la matriz de Oramax, y Genomma Lab tienen planeado un canje de acciones por el equivalente de US$20 millones.
Además de la vacuna, Oramed, que se dedica a convertir tratamientos inyectables a orales, se encuentra en fase de pruebas clínicas de una cápsula de insulina que permitirá, por ejemplo, a pacientes de diabetes tipo 2 a comenzar antes sus tratamientos sin la necesidad de inyecciones.
Genomma Lab se comprometió a participar en una inversión futura en Oravax.
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Esta historia fue actualizada a las 12:30 horas con información provista por las empresas en rueda de prensa y comentarios de analistas.