La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) retrasó este viernes la decisión para autorizar la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en adolescentes, según reportó Dow Jones en base a entrevistas con personas familiarizadas con el asunto.
La FDA estará evaluando las condiciones de la vacuna sobre si podría aumentar el riesgo de que se produzca una poco frecuente inflamación del corazón, conocida como miocarditis.
La semana pasada, cuatro países nórdicos endurecieron sus posturas contra la administración de la dosis de esta vacuna a jóvenes adultos, por lo que la agencia estadounidense volvió a analizar el riesgo de que el inoculante produzca miocarditis entre hombres jóvenes que fueron inoculados con dosis de Moderna, especialmente en comparación con aquellos que recibieron la desarrollada por Pfizer.
La decisión llega luego de que asesores de la FDA recomendaran administrar una dosis de refuerzo a adultos de 65 años o más y a aquellos mayores de 18 que pertenezcan a grupos de riesgo por temas médicos u ocupacionales.
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El retraso podría extenderse hasta varias semanas, por lo que no hay una fecha clara. Hasta el momento, dijeron las personas, no se ha determinado si existe un riesgo elevado.
Tras los poco frecuentes casos de trombosis registrados que afectó el despliegue de las vacunas de Atrazeneca PLC y Johnson & Johnson, la miocarditis es la más reciente complicación para las campañas de vacunación alrededor del mundo, en conjunto con autoridades de salud pública, desarrolladores y reguladores.
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El jefe médico de Moderna, Paul Burton, dijo que los datos de la misma FDA sobre vacunaciones entre personas de 18 a 25 años no muestra ninguna diferencia significativa en el riesgo de miocarditis entre las personas que se administraron las vacunas de Moderna y Pfizer.
“Creo que la gente puede estar segura de que el riesgo de miocarditis con una vacuna de ARNm es bajo. Parece estar equilibrado entre los distintos productos”, dijo en una entrevista y agregó que le pidió a los países nórdicos sus datos, los cuales aún no ha revisado.