Bloomberg — La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el miércoles que autorizó una tercera dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer Inc. y BioNTech SE para las personas de 65 años de edad y mayores.
La esperada autorización de emergencia será también para las personas más susceptibles a la enfermedad grave.
El refuerzo deberá administrarse al menos seis meses después de haberse completado la primera serie de vacunación, dijo la FDA.
Today, we amended the emergency use authorization (EUA) for the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to allow for use of a single booster dose, to be administered at least 6 months after completion of the vaccine’s primary series in certain populations. https://t.co/xF8h0kmF61 pic.twitter.com/3dsIhM9MoV
— U.S. FDA (@US_FDA) September 22, 2021
La autorización de emergencia, que está en línea con una recomendación de los asesores de la FDA, es más limitada que la aprobación completa que Pfizer había solicitado. Significa que la administración de Biden tendría que renunciar, temporalmente, a un mayor despliegue de refuerzos que había propuesto el mes pasado.
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Sin embargo, la autorización dejará la puerta abierta para que la FDA considere un uso más amplio de los refuerzos, incluso en adultos jóvenes, a medida que se disponga de más datos sobre su seguridad y eficacia. Y asegura que muchos de los estadounidenses de mayor edad que fueron los primeros en recibir las vacunas iniciales estarán entre los primeros en obtener protección adicional.
“Creemos que los impulsores tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad, junto con los esfuerzos para aumentar el acceso y la aceptación global entre los no vacunados”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. “La acción de la FDA de hoy es un paso importante para ayudar a los más vulnerables a permanecer protegidos del Covid-19″.
Un aumento en las infecciones por virus causadas por la variante delta ha coincidido con los temores de que la potencia de la vacuna se desvanezca a medida que el clima se vuelve más frío.
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Los científicos se han dividido sobre la necesidad de refuerzos. Los estudios del mundo real sugirieron que la eficacia de la vacuna Pfizer disminuyó un poco este verano, especialmente en la prevención de casos de avance leve, aunque es difícil distinguir la disminución de la inmunidad de los efectos de la variante delta altamente infecciosa. Pero otros datos han sugerido que la inyección proporciona una protección duradera contra enfermedades graves que conducen a la hospitalización y la muerte, y algunos investigadores han dicho que los refuerzos para la mayoría de las personas podrían posponerse durante algún tiempo.
Las acciones de Pfizer subieron un 0,8% en las operaciones posteriores al cierre del miércoles, mientras que las acciones de BioNTech subieron un 0,5%
