Bogotá — Colombia participará junto a cinco países de las Américas en un ensayo clínico de vacunas candidatas contra Covid-19 luego de que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) colombiano aprobara el protocolo de investigación, informó este martes esa entidad.
En el ensayo clínico de vacunas candidatas contra Covid-19, patrocinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), también participarán Argentina, Brasil, Chile, El Salvador y México, pero en total son 20 países candidatos en el mundo.
Inicialmente, Colombia iniciaría el ensayo de la vacuna de virus vivo atenuado MVC-COV190115, desarrollada por la compañía Medigen Vaccine Biologics Corp.
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Y también con la vacuna INO-4800, desarrollada por Inovio Pharmaceuticals, “la cual utiliza una tecnología de ácido desoxirribonucleico (ADN) y vincula además el uso de un dispositivo de electroporación”.
Invima “espera que ingresen durante su desarrollo otros tipos de vacunas con la participación de 120.000 voluntarios en el mundo y alrededor de 40.000 en Colombia”.
Para el ensayo, que tendrá una duración aproximada de 15 meses, se reclutarán voluntarios de 16 años o más que residan en lugares con alta incidencia del virus al SARS-CoV-2 o cuyas circunstancias representen un riesgo importante de exposición.
Entre ellos, trabajadores de la salud, de primera línea y aquellos que son esenciales en áreas que aún no tienen acceso a las vacunas.
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Este ensayo clínico pretende recopilar información en cuanto a “la eficacia y seguridad de varias vacunas contra Covid-19, a través del diseño de un estudio altamente innovador”, según Invima.
“Este ensayo clínico internacional a gran escala, aleatorizado y controlado está diseñado con el objetivo de coordinar una evaluación rápida, eficiente y confiable de las vacunas candidatas en fase de desarrollo contra el SARS-CoV-2, con relación a su seguridad y eficacia e identificar aquellas que serán apropiadas para retrasar la progresión de la enfermedad”, agregó.
Según el Invima, la institución que inicialmente fue autorizada para realizar este ensayo clínico fue la clínica Clínica Universitaria, en Bogotá, aunque “podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada de acuerdo con lo dispuesto por la Resolución 730 del 2020”.
