Bloomberg — Moderna Inc. dijo que ha completado el proceso de solicitud para la aprobación total de su vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos, lo que coloca a la empresa en camino de obtener la segunda autorización de este tipo por parte de los reguladores federales.
La compañía dijo en un comunicado el miércoles que había terminado el proceso de presentación para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Moderna ha ido proporcionando datos a los organismos reguladores sobre la seguridad y la eficacia de su inyección a medida que se iba disponiendo de ella en las pruebas clínicas.
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Si los reguladores conceden la aprobación, seguiría a la autorización completa de la vacuna fabricada por Pfizer Inc. y BioNTech SE, cuál se dio a principios de esta semana.
Tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer utilizan la tecnología del ARN mensajero para proteger a los receptores del Covid-19. Juntas, las dos vacunas han representado la gran mayoría de las inmunizaciones en EE.UU., según datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
Las acciones de Moderna subieron un 4,1% a las 9:55 de la mañana en las operaciones de Nueva York.