Bloomberg — Los estadounidenses con sistemas inmunes debilitados podrán recibir tres inyecciones de una vacuna contra el Covid-19, después de que reguladores de EE.UU. autorizaran la administración de una dosis adicional a este grupo.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) alcanza a los receptores de trasplantes de órganos y los pacientes con otras afecciones, como el cáncer, que dificultan la respuesta natural del organismo para combatir las infecciones. La decisión de la agencia no se aplica a otras personas totalmente vacunadas, dijo en un comunicado. Los alcanzados recibirán dosis de las vacunas de Moderna Inc, Pfizer Inc y BioNTech SE.
Estados Unidos se enfrenta actualmente a una nueva oleada de infecciones provocadas por la más infecciosa variante delta, con más de 117.000 nuevos casos diagnosticados el jueves. La medida de la FDA está pensada para proteger a las personas con más probabilidades de sufrir casos graves o morir a causa del virus incluso si ya están totalmente vacunadas.
“El país ha entrado en otra oleada de la pandemia, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo especial de padecer una enfermedad grave”, dijo Janet Woodcock, directora en funciones de la FDA. “Tras una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este pequeño y vulnerable grupo puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna”.
Horas después, un comité asesor de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) llegó a una conclusión en la misma línea, votando a favor de recomendar la tercera dosis para inmunodeprimidos. La directora del organismo, Rochelle Walensky, debe aprobar la recomendación.
Acceso a la vacuna
La decisión podría agravar aún más la desigualdad en materia de vacunas que existe en todo el mundo. Con la decisión, Estados Unidos se une a países como Israel, Alemania y Francia al ofrecer refuerzos a los grupos vulnerables, mientras que naciones como Rusia y los Emiratos Árabes Unidos las dan de forma aún más amplia. En contraste, docenas de países tienen un acceso tan limitado a las vacunas que han inmunizado a menos del 10% de su población.
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La decisión de la FDA se vio respaldada por un estudio publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine, que muestra que una tercera dosis de la vacuna de Moderna aumentó significativamente los niveles de anticuerpos que combaten el Covid en pacientes trasplantados. Entre los que recibieron un placebo en lugar de una tercera inyección de la vacuna, sólo el 18% generó los niveles de anticuerpos deseados, según el estudio.
“Me siento muy aliviada de que lo hagan, porque salvará vidas”, dijo Janet Handal, receptora de un trasplante de riñón. “Ojalá lo hubieran hecho antes”.
Aunque las vacunas Covid-19 autorizadas en EE.UU. son muy eficaces para prevenir la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte en la mayoría de las personas, las vacunas de refuerzo son especialmente importantes para los pacientes trasplantados y otras personas con sistemas inmunes débiles, quienes a menudo no obtienen respuestas adecuadas a su primer ciclo de vacunación. Las personas inmunocomprometidas constituyen alrededor del 3% de los adultos, dijo Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en una conferencia de prensa.
Muchos pacientes buscaron dosis adicionales por su cuenta a medida que surgían hallazgos sobre sus respuestas a las vacunas. Dorry Segev, profesor de cirugía y epidemiología de la Universidad Johns Hopkins, dijo que su equipo de investigación ha observado a más de 200 receptores de trasplantes que se han vacunado por tercera vez, y sospecha que muchos más pacientes inmunodeprimidos también lo han hecho.
En una reunión celebrada el mes pasado, los asesores de los CDC expresaron su preocupación por el hecho de que los pacientes reciban dosis adicionales sin supervisión y por las desigualdades que podrían surgir.
“Las personas que lo han conseguido ahora son las que navegan bien por el sistema sanitario, las que están dispuestas a hacer un gran esfuerzo”, dijo Segev. La aprobación de la FDA “ampliaría entonces el acceso de estos refuerzos de una manera más equitativa a las personas que podrían no ser tan buenas navegando por el sistema sanitario y podrían haber sido demasiado tímidas o estar demasiado preocupadas por buscar algo.”
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Niveles críticos
Sólo se ofrecerán refuerzos a las personas con sistemas inmunitarios débiles, dijo el asesor médico jefe de la Casa Blanca, Anthony Fauci, en el programa “Today” de la NBC. En el caso de otros grupos vacunados, como los ancianos, se están recogiendo datos para determinar si su protección pasa “por debajo de un nivel crítico” o cuándo lo hace.
“Ahora mismo, en este momento, aparte de los inmunocomprometidos, no vamos a dar refuerzos a la gente, pero los seguiremos con mucho cuidado, y si lo necesitan, estaremos preparados para dárselo”, dijo.
Alrededor del 60% de los estadounidenses de 12 años o más que cumplen los requisitos para ser inoculados están completamente vacunados, según los CDC. Y aunque el ritmo de inmunización está aumentando después de caer bruscamente desde un máximo establecido a mediados de abril, el gobierno de Biden está instando a la gente a vacunarse a medida que aumentan las infecciones en EE.UU., impulsadas por la variante delta.
Un comité asesor de los CDC también tiene previsto debatir el viernes las dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 para los pacientes inmunodeprimidos.
Handal y otros receptores de trasplantes formaron durante la pandemia el Grupo de Defensa de Receptores de Trasplantes y Pacientes Inmunocomprometidos, el cual ha instado a la FDA a agilizar la aprobación de dosis adicionales para aquellos con sistemas inmunitarios debilitados.
“Las personas inmunodeprimidas siguen viviendo con el miedo que todos sentían en los primeros días de Covid”, dijo Handal en una entrevista. Siguen con sus vidas mientras el mundo se abre, pero “es un trasfondo de miedo, y es agotador vivir con él”.