Bloomberg — Pfizer Inc. dijo que está deteniendo la distribución mundial de su medicamento para dejar de fumar Chantix después de encontrar niveles elevados de nitrosaminas, un posible carcinógeno, en las píldoras.
La farmacéutica también está retirando del mercado algunos lotes de Chantix, pero no informó cuántos. La interrupción de la distribución se debe a que prefieren extremar las medidas de precaución, a la espera de más pruebas, dijo la compañía en un correo electrónico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU, así como otras autoridades reguladoras de todo el mundo, han pedido a las compañías farmacéuticas que evalúen sus productos en busca de nitrosaminas después de que hace tres años se encontrara una llamada N-nitrosodimetilamina, o NDMA, en píldoras para la presión arterial.
Desde entonces, se han encontrado nitrosaminas en el medicamento para la acidez estomacal Zantac y en su forma genérica, ranitidina, los que se retiraron del mercado, y en la metformina, medicamento para la diabetes de amplio uso. El sitio web de noticias de salud Stat informó previamente que Pfizer había detenido la distribución de Chantix.
Los beneficios de Chantix, conocido genéricamente como vareniclina, “superan los riesgos potenciales muy bajos, si es que hubiera, planteados por la exposición a la nitrosamina de la vareniclina, además de otras fuentes comunes durante toda la vida”, dijo Eamonn Nolan, portavoz de Pfizer, en un correo electrónico.
Las nitrosaminas también se pueden encontrar en el agua y en la carne a la parrilla. En la actualidad, no se supone que los niveles de los medicamentos superen un riesgo de cáncer en exceso teórico de 1 en 100.000.
Las ventas de Chantix ascendieron a US$919 millones el año pasado, por debajo de los US$1.100 millones de 2019. Una de las principales patentes de Pfizer sobre Chantix expiró en noviembre y, aunque “la competencia genérica para Chantix aún no ha comenzado, podría comenzar en cualquier momento”, dijo Pfizer en mayo en su informe trimestral.
Pfizer no dijo qué nitrosaminas encontró en Chantix ni cómo entraron los carcinógenos en las píldoras. Otras nitrosaminas que se encuentran en los medicamentos incluyen NMBA y NDEA. Zantac y sus genéricos fueron retirados del mercado porque los medicamentos tenían el potencial de formar NDMA con el tiempo y a altas temperaturas. Se encontró NDMA en las píldoras para la presión arterial después de que un solvente utilizado en el proceso de fabricación de medicamentos creara una reacción secundaria que formó el carcinógeno.
