Bloomberg — La vacuna contra el Covid-19 de Novavax Inc. (NVAX), una inyección a base de proteínas, obtuvo la aprobación de los reguladores del Reino Unido, proporcionando otra arma para combatir la enfermedad.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, según sus siglas en inglés) dijo que nuvaxovid, como se conoce a la inyección, será la quinta vacuna contra el Covid-19 autorizada para su uso en Gran Bretaña, en un comunicado el jueves. Ha sido aprobada para personas mayores de 18 años y tiene un esquema de dos dosis.
El secretario de Salud del Reino Unido, Sajid Javid, dijo que el próximo paso será que el Comité Conjunto Independiente sobre Inmunización y Vacunación, el panel asesor del gobierno sobre inoculaciones, considere su uso como parte del programa de vacunación Covid-19 del país.
La vacuna de Novavax, con sede en Gaithersburg, Maryland, imita la proteína espiga del coronavirus, lo que provoca una respuesta inmunitaria que prepara al cuerpo para una infección real. Requiere dos dosis con tres semanas de diferencia y puede almacenarse a temperatura de refrigerador, lo que lo hace más fácil de transportar que algunas inyecciones de ARN mensajero.
Nuvaxovid se diferencia de otras vacunas contra el Covid-19 actualmente en uso en el Reino Unido, ya que utiliza tecnología basada en proteínas recombinantes, que se ha utilizado durante muchos años en el desarrollo de vacunas para prevenir otras enfermedades, por ejemplo, la hepatitis B.
La MHRA dijo que para tomar su decisión consideró los resultados de dos grandes ensayos clínicos en los que participaron casi 50.000 participantes del Reino Unido, Estados Unidos y México.
La noticia de la aprobación llega unas horas después de que la autoridad alemana de vacunas, Stiko, también recomendara la inyección de Novavax para la inmunización de personas mayores de 18 años. El regulador de medicamentos de la Unión Europea otorgó la autorización condicional a fines del año pasado.
El lunes, Novavax; que estuvo entre quienes recibieron la mayor cantidad de fondos del gobierno de EE.UU. en las primeras etapas de la pandemia, presentó una solicitud a la FDA para la autorización de uso de emergencia de su vacuna. Dijo que los resultados de sus dos grandes ensayos clínicos habían demostrado una eficacia general de alrededor del 90% y un “perfil de seguridad tranquilizador”.
A pesar de la ayuda financiera inicial del gobierno de EE.UU., Novavax se ha quedado atrás en el desarrollo comercial de una inyección en comparación con rivales como Pfizer Inc. (PFE) y Moderna Inc. (MRNA)
El progreso se vio frenado por problemas de fabricación, pero desde entonces la empresa ha obtenido una serie de grandes pedidos de compra anticipados con varios países, incluido el Reino Unido.
Le puede interesar:
Vacuna contra el Covid-19 de Moderna recibe autorización total de la FDA
Moderna inicia estudio de vacuna de refuerzo específica para ómicron
Vacuna china de ARNm puede no ser tan efectiva como las de Pfizer y Moderna
Este artículo fue traducido por Miriam Salazar
