Pfizer busca resolver 10.000 demandas por causar esta enfermedad terminal

La farmacéutica es acusada por ocultar los riesgos de su medicamento Zantac para la acidez estomacal

A Tiny Lab Finds Danger on Drugstore Shelves While the FDA Lags Behind
Por Jef Feeley
08 de mayo, 2024 | 01:59 PM

Bloomberg — Pfizer Inc. (PFE) ha acordado resolver más de 10.000 casos que le acusan de ocultar los riesgos de cáncer de su medicamento Zantac para la acidez estomacal, según personas familiarizadas con el acuerdo, el mayor de los litigios.

Los acuerdos cubren los casos en los tribunales estatales de los EE.UU., pero no resuelven completamente la exposición de la compañía a las demandas de Zantac, según las fuentes consultadas que hablaron bajo la condición de anonimato porque no estaban autorizados a discutir el acuerdo públicamente. Los detalles financieros de los acuerdos no estaban disponibles de inmediato.

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Es probable que el acuerdo tranquilice a los inversores, que han visto cómo otros fabricantes de Zantac, incluidos GSK Plc (GSK) y Sanofi, firmaban acuerdos. Las preocupaciones sobre la exposición de los fabricantes de medicamentos a las demandas por Zantac ayudaron a eliminar unos US$45.000 millones en valor de mercado combinado en el verano de 2022. Desde entonces, las acciones se han recuperado y han subido al conocerse los acuerdos anteriores.

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Las acciones de Pfizer subían un 1,5% a US$28,19 a las 11:55 am en Nueva York.

“Pfizer ha explorado y continuará explorando acuerdos oportunistas de ciertos casos si es apropiado, y ha resuelto ciertos casos”, dijo la compañía con sede en Nueva York en un comunicado enviado por correo electrónico. “La compañía no ha vendido un producto Zantac en más de 15 años y sólo lo hizo durante un periodo de tiempo limitado”.

Acuerdos y lucha

Bloomberg News informó el mes pasado de que Sanofi había acordado pagar más de US$100 millones para resolver unos 4.000 casos de Zantac. Zantac ha pasado por las manos de distintos fabricantes a lo largo de sus más de 30 años como uno de los antiácidos más populares en Estados Unidos.

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Los acuerdos se producen mientras GSK se defiende en su primer juicio con jurado en EE.UU. por las acusaciones de que sabía que Zantac planteaba un grave riesgo. En las declaraciones iniciales del 2 de mayo en Chicago, un abogado del demandante culpó a la avaricia empresarial del cáncer colorrectal de su cliente, mientras que un abogado de GSK dijo a los miembros del jurado que ningún estudio científico había relacionado el Zantac con la enfermedad, que afecta a millones de estadounidenses cada año.

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GSK también ha llegado a acuerdos en algunos casos de Zantac antes de que pudieran ir a juicio.

La noticia del acuerdo con Pfizer salió a la luz en una presentación ante un tribunal estatal de Delaware relacionada con el juicio de Chicago. Se han presentado más de 70.000 demandas contra Zantac en Delaware, donde un juez está estudiando si las pruebas científicas en las que se basan esos casos son lo suficientemente sólidas como para permitir que vayan a juicio.

Notificación reveladora

Los abogados de los demandantes de Zantac notificaron el 29 de abril que el juez de Chicago había revisado los datos científicos subyacentes y autorizado el juicio. Señalaron que la orden sólo se aplicaba a GSK y Boehringer Ingelheim GmbH, que también fabricó Zantac en un momento dado, porque “Pfizer ya había llegado a un acuerdo”.

Zantac, desarrollado por GSK y Warner-Lambert, llegó al mercado estadounidense como medicamento de venta con receta en 1983, antes de convertirse en un tratamiento contra la acidez estomacal de venta libre en 1996. Sanofi, que lo adquirió en 2017, lo retiró del mercado en 2019, aproximadamente un mes después de que un laboratorio independiente publicara pruebas que mostraban el probable carcinógeno NDMA en el medicamento y sus genéricos. La investigación del laboratorio indicó que el ingrediente activo del medicamento, la ranitidina, formaba NDMA con el tiempo o a temperaturas más altas.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. confirmó los resultados en 2020 y ordenó a los fabricantes que retiraran del mercado todas las versiones del medicamento. Desde entonces, Sanofi ha devuelto Zantac a las tiendas, pero sin ranitidina. Ahora se fabrica con famotidina, el principio activo de su competidor Pepcid.

Las empresas obtuvieron una gran victoria en 2022 cuando un juez federal desestimó más de 5.000 demandas en Florida, alegando que la ciencia en la que se basaban las alegaciones de cáncer era errónea. Esa decisión también se aplicó a unos 50.000 casos no presentados cubiertos por un litigio multidistrito, según los expedientes judiciales. Muchos de esos casos se presentaron posteriormente en Delaware.

El principal caso de Delaware es In Re Zantac, N22C-109-101, Tribunal Superior de Delaware (Wilmington).

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